最近,在鱼腥草、刺五加、茵栀黄、双黄连等中药注射剂出现不良反应被曝光后,中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种,已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”?专家们就此进行了激烈争论。
如果说鱼腥草事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经,那么刺五加注射剂事件以及双黄连注射剂事件,则将其演变成了一场危机。广大患者开始质疑中药注射剂的安全性,甚至许多医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。
卫生部副部长:不能以偏概全
对此,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强强调要理性看待中药注射剂:一定要把个别中药注射剂发生的问题和整个中药注射剂,乃至所有中药区分开来,这些中药注射剂在保护群众健康方面发挥了重要作用。
据悉,我国有133种中药注射剂,每年用药多达3亿人次,每年销售额达170亿元人民币。2005年全国中药销售额最多的前8位都是中药注射剂;全国21个省市1412家医院,中药采购额最高的20种,中药注射剂占16种,且前5名都是中药注射剂。
南方医药经济研究所所长林建宁认为:这些不良反应事件的出现,发生原因是多方面的,有产品在设计过程中的缺陷造成的,也有些原因是生产、流通、使用的过程中人为的污染,或者是使用过程中的不合理用药。另外一种情况是,人的个体差异也会造成一些过敏性的原因。所以药害事件的出现,不能全面认为就是产品出问题了,或者企业弄虚作假,而是正确认识去分析出原因。上海市不良反应检验中心主任王大猷先生则提到,中药注射剂的不良反应报告越来越多见,其中的原因有:我们现在的监测体系逐步完善,药品检测报告比例上升了,所以不良反应报告的数量就多了,另一方面也说明中药注射剂的使用越来越频繁。罗佳波教授则认为:中药口服制剂变成注射剂,疗效突出的同时不良反应也突出了,静脉直接治疗是有风险的,但即便这样它的安全性也远远好过西药,中药注射剂应在中医理论下指导使用,而使用中药注射剂多数是西医生,这里面有一个对接的问题,有一个使用培训的问题,都必须加强重视。
中药注射剂亟待产业升级
全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流中心主任王承德认为:中药注射剂还是要支持、保护和发扬,而且要提高,要开发出更好的中药注射剂,国家在财力、人力、技术等方面都要加大支持力度。
神威药业、步长集团、哈药集团中药二厂、康缘药业、绿谷药业等中药注射剂生产企业的领导人在采访中都纷纷表示:危机后面就是机遇,中药行业已经推到风口浪尖,我们经受考验,只要我们坚持质量是好的,疗效是好的,我们就可能抓住新一轮的机遇,我们都在倡议,行业要自律,大家一定要严肃的约束自己,严格提高自己的产品质量和工艺水平。
因此,中药注射剂的产业升级时代已经到来,这不仅仅是个技术水平的升级,更重要的是产品责任意识的升级,其实不管是中药还是化学药,保证有效和安全应该是每一个企业的基本生存方式。我们应该看到,一些大的企业,正在不停的努力,不停地提高工艺水平,不停地提高产品质量。同时,政府出台了一系列措施,为了更好地监督和管理这个产业,比如中药注射剂再评价体系。
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