临床用药安全和药品质量稳定性是药品生产经营的重要话题。2008年下半年发生的头孢曲松钠与胶塞相溶稳定性事件,给医药界从原料药、制剂到包材整个产品链生产和销售环节带来巨大震动。抗生素无菌粉针剂与胶塞、包材或辅料之间潜在的质量风险、临床抗生素滥用也再次被提出。与此同时,产业上下游合理处理“质量-价格-成本控制”关系,以共同应对和规避风险。
为此,中国医药质量管理协会联合北京东方比特科技有限公司定于3月21日在北京举办“抗生素无菌粉针质量保障和临床应用安全”研讨会。
研讨会拟邀请国家食品药品监督管理局有关领导作报告;中国药品生物制品检定所抗生素专家金少鸿常务副所长、抗生素室胡昌勤主任、药用辅料及包材室孙会敏副主任、北京协和医院药剂科专家等将参加研讨会并做主题演讲。研讨会还邀请了药品、包材生产企业、临床药学专家、药品质量评价专家及药政管理人员一起讨论抗生素无菌粉针剂的质量风险控制、临床用药安全及与包材相关的潜在质量风险控制等主题。
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