国食药监安[2008]643号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,阳泉医用氧气厂等75家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月十一日
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 阳泉医用氧气厂 | 医用氧(气态) | 晋J0207 |
2 | 长治中宝制药有限公司 | 原料药(硫酸庆大霉素) | 晋J0210 |
3 | 沈阳津昌制药有限公司 | 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 | 辽J0259 |
4 | 哈药集团人民同泰制药厂 | 橡胶膏剂、膏药、巴布膏剂、片剂、滴丸剂 | 黑J0281 |
5 | 黑龙江省格润药业有限责任公司 | 浸膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 黑J0282 |
6 | 伊春药业有限公司 | 片剂(含青霉素类)、胶囊剂、颗粒剂 | 黑J0283 |
7 | 上海青平药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 沪J0318 |
8 | 上海大宇生化有限公司 | 原料药(碳酸钙) | 沪J0319 |
9 | 太仓制药厂 | 原料药(盐酸依普拉酮、盐酸氯丙那林、盐酸去氯羟嗪、盐酸溴己新) | 苏J0663 |
10 | 江苏飞马药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、原料药(美洛昔康) | 苏J0664 |
11 | 安徽威尔曼制药有限公司 | 原料药(盐酸丙帕他莫) | 皖J0258 |
12 | 马鞍山市禾田中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) | 皖J0259 |
13 | 浙江三门恒康制药有限公司 | 原料药(盐酸胺碘酮) | 浙J0568 |
14 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、滴眼剂 | 浙J0572 |
15 | 湖南百草制药有限公司 | 硬胶囊剂 | 湘J0260 |
16 | 长沙市泰宝制药有限公司才松堂制药厂 | 片剂、硬胶囊剂 、颗粒剂、溶液剂(外用) | 湘J0261 |
17 | 石门三江制氧厂 | 医用氧(气态) | 湘J0262 |
18 | 湖南乐邦制药有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、蒸、煮、炖、燀、制炭)] | 湘J0263 |
19 | 山东孔圣堂制药有限公司 | 丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂 | 鲁J0495 |
20 | 菏泽市花城气体厂 | 医用氧 | 鲁J0499 |
21 | 山东新时代药业有限公司 | 原料药(瑞舒伐他汀钙、米格列醇、盐酸柔红霉素) | 鲁J0500 |
22 | 蒙阴县神农中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制、炒制) | 鲁J0501 |
23 | 青州化工三厂有限公司 | 医用氧 | 鲁J0502 |
24 | 潍坊中狮制药有限公司 | 气雾剂、喷雾剂、片剂 | 鲁J0503 |
25 | 潍坊盛泰药业有限公司 | 原料药(口服葡萄糖、葡萄糖、无水葡萄糖) | 鲁J0504 |
26 | 德州德药制药有限公司 | 原料药(培美曲塞二钠) | 鲁J0505 |
27 | 山东百草药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)、散剂、茶剂 | 鲁J0506 |
28 | 山东福田药业有限公司 | 原料药(木糖醇) | 鲁J0507 |
29 | 山东海山药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、滴眼剂 | 鲁J0508 |
30 | 山东四维制药股份有限公司 | 合剂 | 鲁J0509 |
31 | 兴安药业有限公司 | 滴丸剂、原料药(洛索洛芬钠、非那雄胺、那格列柰) | 闽J0129 |
32 | 福建省闽东力捷讯药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(棓丙酯、甲磺酸左氧氟沙星) | 闽J0130 |
33 | 福建济生堂药业发展有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、燀、煅、炙制) | 闽J0132 |
34 | 福建省莆田市德龙药业有限公司 | 中药饮片 (净制、炮炙(水飞)) | 闽J0133 |
35 | 福建延年药业有限公司 | 糖浆剂 | 闽J0134 |
36 | 福州跃峰中草药有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制) | 闽J0135 |
37 | 四川大冢制药有限公司 | 硬胶囊剂、合剂(含口服液)、片剂、口服溶液剂 | 川J0470 |
38 | 成都川抗万乐药业有限公司 | 原料药(他克莫司、吗替麦考酚酯、佐米曲普坦) | 川J0472 |
39 | 吉泰安(四川)药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、合剂(含口服液) | 川J0473 |
40 | 四川好医生制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液) | 川J0474 |
41 | 四川制药制剂有限公司 | 片剂(青霉素类)、干混悬剂 | 川J0475 |
42 | 南充市健民医用制氧厂 | 医用气体(液态氧分装) | 川J0476 |
43 | 凉山牧甫中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、炖制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙) | 川J0483 |
44 | 昆明中药厂有限公司 | 煎膏剂、搽剂 | 滇J0031 |
45 | 西双版纳版纳药业有限责任公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、茶剂、胶囊剂、原料药 | 滇J0032 |
46 | 云南施普瑞生物工程有限公司 | 片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂 | 滇J0033 |
47 | 云南向辉生物科技有限公司 | 中药饮片、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制(含直接口服中药饮片)及毒性饮片净制、切制、蒸制、煮制 | 滇J0034 |
48 | 黄石奇灵药业有限公司 | 橡胶膏剂 | 鄂J0346 |
49 | 湖北东信惠济堂药业有限公司 | 口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂 | 鄂J0347 |
50 | 甘肃独一味生物制药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、散剂 | 甘J0091 |
51 | 江西聚仁堂药业有限公司 | 口服溶液剂、煎膏剂、露剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂、合剂 | 赣J0248 |
52 | 桂林大华药业有限公司 | 无菌原料药(头孢米诺钠、头孢噻吩钠、头孢硫脒、头孢替唑钠) | 桂J0274 |
53 | 桂林集琦药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、软胶囊剂 | 桂J0275 |
54 | 南宁市海峰中药饮片厂 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) | 桂J0276 |
55 | 南宁市万应中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) | 桂J0277 |
56 | 贵州盛世龙方制药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、外用溶液剂 | 黔J0199 |
57 | 海口奇力制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) | 琼J0148 |
58 | 宝鸡西合中药饮片有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙),发芽发酵 | 陕I0282 |
59 | 赫尔药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、洗剂 | 陕J0289 |
60 | 陕西方舟制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 陕J0290 |
61 | 西安博华制药有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、原料药(奥硝唑、醋酸氯己定、盐酸氯己定) | 陕J0291 |
62 | 重庆华邦制药股份有限公司 | 片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、干混悬剂; 片剂、胶囊剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂(外用) | 渝J0185 |
63 | 重庆天地药业有限责任公司 | 无菌原料药(头孢西丁钠) | 渝J0186 |
64 | 河南普瑞制药有限公司 | 原料药(硫酸阿托品) | 豫J0037 |
65 | 新乡制药股份有限公司 | 原料药(肌苷、利巴韦林、阿昔洛韦) | 豫J0038 |
66 | 广州康和药业有限公司 | 片剂(含避孕药),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,煎膏剂 | 粤J0660 |
67 | 广州欧化药业有限公司 | 片剂,胶囊剂 | 粤J0661 |
68 | 广州星洲药业有限公司 | 中药饮片(含净制、切制) | 粤J0662 |
69 | 珠海宏利药业有限公司 | 搽剂 | 粤J0663 |
70 | 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 | 片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸),软胶囊剂,口服液,口服溶液,合剂 | 粤J0664 |
71 | 广东康美药业股份有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭、制霜、水飞),毒性饮片,直接口服饮片 | 粤J0665 |
72 | 阳春八方中药饮片有限公司 | 中药饮片(含净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) | 粤J0666 |
73 | 广州市嘉韩中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、蒸制、切制) | 粤J0667 |
74 | 河南天方药业股份有限公司 | 小容量注射剂Ⅱ线 | J4711 |
75 | 湖南天鑫药业有限公司 | 小容量注射剂 | J4712 |
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