中国获得疫苗等生物制品标准的制修订话语权

　　记者今天从国家食品药品监管局获悉：近日，世界卫生组织（WHO）正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第七个，也是发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心，此前WHO在生物制品标准化和监管评价领域的6个合作中心全部来自发达国家著名质量控制实验室。这标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。

　　WHO合作中心主要作用是为WHO颁布技术法规提供重要技术支持，以协助WHO实现其职能和规划目标，增强全球卫生工作的科学性和有效性，同时使国家和地区间的研究能力得到发展和加强。

　　“这意味着，公众使用的疫苗等生物制品质量是与国际接轨的。”中国食品药品检定研究院副院长、WHO生物制品标准化和评价合作中心主任王军志说，中国在国际生物制品领域内的话语权和影响力将因此大大增强。以前，WHO生物制品技术标准的制修订、标准品的研制均由发达国家主导，而中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国却只有有限的参与权，只能被动地参照相关的国际技术标准。加入WHO生物制品标准化和评价合作中心之后，将更多地与WHO的中心一同参与主导生物制品标准的制修订，更多地参与或主导国际生物制品标准品的制备研究。同时，将为我国研发的生物技术药物走出国门参加国际竞争提供重要的技术支撑，促进我国生物医药产业的健康发展。（记者富子梅）