国家药监局医械质量报告：四批次导尿管质量不合格

　　国家食品药品监督管理局近日发布2011年第4期国家医疗器械质量公告，公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果，在抽验的165批次导尿管产品中，有4批次产品质量不合格。

　　公告显示，此次抽验产品涉及生产企业113家，4批次不合格产品不合格项主要涉及无菌性和球囊可靠性。4批次不合格产品分别是：常熟市神灵医用器材有限公司生产的规格为5.3毫米（16Fr-20毫升）的一次性使用无菌导尿管；新乡市金世康医疗器械有限公司生产的型号为双标16# 的一次性使用导尿包；海盐康源医疗器械有限公司生产的二腔标准型/14Fr（4.66毫米）10毫升的一次性使用硅胶导尿管；北京万东库利艾特医用制品有限公司生产的22Fr（气囊容量：30毫升）一次性使用无菌双腔导尿管。