案件还原:总部设在法国南部的聚植入假体公司(Poly Implant Prosthesis)是全球硅胶植入物生产的领先者之一,调查发现,该公司长期使用工业硅胶替代医疗填充物作为乳房整形手术的植入物,从而节省了约10亿美元的成本。而且该植入物被发现容易破裂或渗漏。
目前,该公司已关闭,约2000名妇女提起法律诉讼,一起针对女子术后死于癌症的司法调查也已展开。
许多做过乳房整形手术的女性近日在法国卫生部门前举行抗议游行,她们指责政府行动不力。据悉,法国拥有全欧洲规模最大的化妆品和整形美容产业,估计有40至50万法国女性接受过隆胸手术,每年这一数字约为2.1万人。
英国一家医疗监管机构曾表示,尚无证据证明植入的PIP填充物与罹患癌症存在潜在联系,但法国医疗专家建议,作为一项预防措施,那些尚未破裂的植入物应被摘除。
案件热议:
英国卫生部观点:不建议隆胸女性手术移除硅胶
英国卫生大臣安德鲁·兰斯利23日说,没有确切证据表明聚植入修复体公司(PIP)制造的乳房填充物致癌,也没有证据证明这种填充物同其他的相比破裂的可能性高出许多。“因此,没有什么安全隐患使得人们非要做移除手术不可,”他说。
总部设在法国南部的聚植入修复体公司是全球硅胶植入物生产的领先者之一。近日爆出该公司制造的乳房填充物产品未获官方许可,具有很高的破裂率和泄漏率。这些硅胶适用于制作床垫,却不是医疗用材。法国和美国专家认为,这种硅胶会增加妇女患癌症风险。法国卫生部门为预防起见,建议本国隆胸女性移除硅胶。
但是英国专家认为,人们不必过度恐慌,移除手术本身也有风险,移除时可能会出现炎症。
英国药品与保健品管理局网站上发布的一份声明说:“我们的建议是,接受隆胸术的妇女如果有任何疑问,请咨询做手术的医生。”
据英国广播公司报道,过去12年里PIP共向全球整形机构出售乳房填充物产品30多万件。在英国有4万到5万名妇女使用了这种产品。
美国研究人员观点:最近,美国又有研究人员发表评论:从隆胸假体内渗漏出来的铂是以一种氧化物的形态存在于人体中的,而这可能会带来更大危害。据专家介绍,某些铂化合物可能会引发特定人群的严重过敏反应、哮喘,对神经系统造成伤害以及削弱免疫力。
国内整形外科专家观点:经多年临床实践证明,在各种隆胸使用的假体材料中,硅胶的安全性相对较高。在我国,硅胶隆胸是被许可的。硅胶假体自1962年诞生以来,产品性能相对稳定,并发症少,相对安全。若无锐器击伤,硅胶一般不会破裂;即使破裂,由于硅胶的胶冻联结紧密、不会流动,可以干净地取出。另外,如果乳房内植入硅胶袋,那么假体周围就会自动形成一层膜,使假体相对封闭。
另外,专家也指出:硅胶毕竟是异物,植入人体发生不良反应也是正常的,如果有问题可以完整撤出。与其他产品不同,硅胶假体只有消毒有效期的规定,没有明确使用期限,任何产品都有衰老过程,因此隆胸者植入假体10-15年之后应换掉原来的囊袋。
调查一:硅胶隆胸弊端有多少?
世界上首例利用硅胶乳房假体进行的美容整形手术是在1963年施行的。当时人们觉得硅胶乳房手感自然柔和,隆乳效果好,手术也比较简单,因此受到医生和女性的欢迎。仅美国就有100—200万名妇女做过这种隆胸术,估计全世界每年有9—10万名妇女用硅胶假体隆胸。
据有关资料统计,女性隆胸纯粹为化妆的高达80%,真正出于乳房切除后医疗效用的比例反倒很低。1990年之前对硅胶埋植手术的投诉非常罕见。但是,从上世纪90年代初该手术缺乏安全性的消息曝光后,硅胶术后破裂、死亡等其他问题的投诉骤然上升。
不少医学界人士指出,硅胶对健康的危害是慢性的,难以短时间内看出。德国科学家对大约200名做过隆胸手术的妇女进行了长期的观察研究,证实硅胶作为乳房填充物并非经过长期的观察研究,并非如人们想象的那样安全持久,而且硅胶会渗透扩散,对肝造成损害。研究表明:1/3以上的妇女在手术几年之后隆胸就会出现缺陷,要至少再手术一两次替换填充物。而所谓隆胸效果完美无缺的妇女中,有1/3的肝部发现有硅,并对免疫系统造成了影响,使这些妇女的固有隐疾更容易发作,很多人说她们得了风湿病、四肢有烧灼感或发痒。
当然,关于硅胶隆胸安全性问题的争论焦点还是在致癌的问题上。也是在去年6月,美国医学会一个由13人组成的专家小组公布了对此问题的研究结果:虽然没有迹象表明硅胶必然致癌,但硅胶隆胸的确可以引起一些相关的疾病。
调查二:硅胶隆胸有多大的危险性?
上世纪80年代后期至90年代初期,数以千计隆胸妇女因为硅胶破裂而出现了结缔组织增多和自身免疫疾病包括多发性硬化问题。为此,美国食品与药物管理局于1992年颁布法规严格限制了硅胶填充假体进入美容市场,硅胶填充物只能作为辅助材料给特定条件的妇女手术使用,那些仅为美容而进行手术的女性则只能使用盐水植入法。
最近,有整形硅胶制造商向美国食品与药物管理局申请解除硅胶隆胸的禁令,最终被管理局以“5∶4”的表决结果否决,原因是依纳美公司未提供充足的数据来证实其硅胶填充物植入人体后破裂的速度。美国皮肤学博士艾米·纽伯格指出:“我们希望越来越多的女性享受到硅胶隆胸手术给她们带来的快乐,但是我们也要关注硅胶填充物是否会危及女性的生命安全。”因此,无论硅胶隆胸是否会导致癌症发生,专家小组都提醒人们,在做隆胸手术前一定要想明白。
另据有关人士透露,虽然我国规定注射奥美定隆胸手术可以并必须在三甲医院做,但由于安全隐患大,注射物直接跟人体组织接触并渗透,出现反应时无法取干净,会危害人体健康,三甲医院很少使用,一些小医院和私人诊所却在违规使用,这是广大爱美女性应该要注意的问题。
调查三、传统丰胸都有什么弊端?
假体移植、硅胶隆胸一味强调大为美,急功近利,给女性带来了较大的伤害。首先是手术丰胸对身体的伤害。从20世纪60年代起,全球至少有400万人手术隆胸,与此同时手术隆胸的失败案例激剧增加,相关官司层出不穷。
乳房整形失败案例很多,国内每年都有发生,例如,将乳房假体放入胸腔,将胸膜撕破,术后感染等。这些情况虽经治疗可以恢复,但给受术者造成一定的痛苦,影响受术者工作和生活。一个隆胸手术成功与否,涉及很多环节很多方面的问题,传统丰胸方法的种种弊端带给女性们的不只是暂时的痛苦,手术失败。注射导致胸部腐烂、发言,还有激素药物有如体内的定时炸弹,这些给女性同胞们带来的决不是一时伤害,心里的痛苦精神的折磨可能要去承受一生。
人造脂肪,属于长期植入人体的软组织填充剂,常被用于隆胸、隆臀等手术,与自身脂肪移植、假体丰胸并列为常见的三大隆胸方式。但由于技术尚不成熟,存在安全隐患,用于隆胸手术后,接到大量失败案例投诉。
调查四:隆胸手术的风险性有多大?
乳房整形失败案例很多,国内每年都有发生,例如,将乳房假体放入胸腔,将胸膜撕破,术后感染等。这些情况虽经治疗可以恢复,但给受术者造成一定的痛苦,影响受术者工作和生活。一个隆胸手术成功与否,涉及很多环节很多方面的问题,一是隆胸填充材料的质量,千万不可选择对人体有害的或假冒伪劣的隆胸材料;二是实施手术的医院条件、医师水平以及临床经验也是相当重要的,三要保证手术是在无菌操作下进行;四是消费者自身的身体免疫状况等。一些美容机构本身不具备医疗美容整形资质却超范围经营,也有的医疗硬件不完善,无菌操作不严格,还有的医生个人技术水平不成熟却贸然操作,这些都有可能引发事故。
现在国际上的假体丰胸术主要使用固体硅胶,硅胶假体最主要的风险在于术后可能发生假体的包膜挛缩,导致乳房的外形欠佳,包括乳房两侧不对称、乳房手感偏硬等。
调查五:硅胶隆胸到底会不会致癌?
从禁用硅胶作为丰胸填充物,到解除禁令,美国FDA关于丰胸材料的一举一动,一直为世界上其他国家整形美容医学专家们所关注。硅胶丰胸材料专业称谓为硅橡胶假体。1992年1月,美国FDA下令,所有硅橡胶乳房植入假体不能用于人体。当时,美国已有20万妇女用硅橡胶假体进行了丰胸手术,而其中有几名妇女得了胶原性疾病。硅橡胶假体便被怀疑是元凶。硅橡胶乳房假体的结构为固体囊包裹液体内容物,所有材料都取自硅橡胶。一直以来,国际医学界都有定论,固体硅橡胶膜对人体无害,而囊内液体胶对人体却有害。因此,那几名妇女所患的胶原性疾病被怀疑是由假体乳房的固体囊破裂后,液体渗入身体所致。
12月21日,法国尼斯,PIP公司生产的外隆胸硅胶。法国《解放报》的报道引述法国卫生总干事的话说,迄今为止,在使用PIP提供的硅胶隆胸的妇女中已经出现了八例癌症报告。
但目前PIP公司的硅胶并没有确切案例表明一定会增大致癌机率,因此,虽使用了PIP公司产品的女性有8名患上了乳腺癌,也不应该建议所有使用了PIP公司产品的女性接受移除手术。可以根据自身的情况,让女性朋友去咨询医生。
调查六:哪些人不适合隆胸手术?
1、没有生过孩子的,如果在未来两三年内准备生孩子,就绝对不能做隆胸手术。因为在哺乳期,乳房的形状、大小、位置等会造成巨大的变化。再有就是还会影响喂奶。所以一定要在哺乳期后一段时间再做。
2、乳腺有疾病的也不能做手术,例如乳腺小叶增生,做了手术以后,去检查乳房疾病时就可能引起医生的误诊和干扰。
3、乳房本身的局部皮肤有病变的人也不适合做。
4、具有其他生理疾病的人也不适合做。如糖尿病、心脏病等。
结论:知道了种种传统丰胸的弊端,当爱美女性再去选择丰胸的时候一定要三思后行,毕竟自己身体的健康才是最重要的。不要盲目行动,也不要认为丰胸带来的痛苦挺一挺就过去了,无止境的忍受只会害了我们自己。
【往这儿看!我们是健尔摩斯侦探组(微博)组】:
2只求知欲极强的健康小编辑,对于网络上流传已久的各种各样的惊悚“话题”表示蠢蠢欲动,为了满足自己及网络上那些科学菜鸟们的贱贱的求知欲,带领大家一起来刨根问底,找出事实真相。我们不是科学家,我们不是化学家,我们更不是医学家,我们只是一枚小小健康八卦侦探!没有最健,只有更健!真相,永远只有一个!
• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告(2018-2023)
• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告(2021-2023)
• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告
• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告(2018-2023)
• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告
• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告(2018-2023)