低聚木糖安全性评价之二：遗传毒性试验

　　民以食为天，食以安为先。食品是人类赖以生存和发展的最基本的物质条件，食品安全是人类最基本权利的保障，随着经济的全球化，食品安全日益成为备受关注的热门话题，是当今世界各国最关注的卫生问题之一。

　　低聚木糖是一种自然界中广泛存在的功能性低聚糖，无毒副作用，化学性质稳定，除了具有低聚糖的一般特性，还具有独特的理化性质和生物活性。能够有效调节肠道菌群，增强免疫力、防治高血压、并且对糖尿病有很好的疗效，人们在关注其有效性的同时，更多的还应关心它的安全性。现对低聚木糖的遗传毒性研究进行阐述。

　　遗传毒理学试验是毒性研究的第二步，它是检验突变和染色体结构或数目异常变化的生物试验。我们以龙力牌低聚木糖为试验样品进行遗传毒理学试验分析，初步评价低聚木糖产品致突变、致癌变作用的存在性。

　　一 Ames试验

　　试验菌株为鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型TA97、TA98、TA100、TA102，体外活化系统为多氯联苯诱导的大鼠肝匀浆制备的S-9混合液。试验设250、500、1000、2500、5000 μg/mL　5个剂量，同时设自发回变组，溶剂对照组和阳性对照组。试验分别在加S-9混合液条件下进行，每组设3个平皿。若受试物的回变菌落数为自发变菌数的2倍以上，并具有剂量―反应关系判定为阳性。整套试验在相同条件下重复两次。

　　两次试验中受试物各剂量组的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍，亦无剂量反应关系，说明在加与不加S-9时该样品对鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102菌株均未呈现遗传毒性。

　　二 小鼠精子畸形试验

　　25只雄性小鼠，随机分5组。试验设2.5、5.0、10.0 g/kg.bw 3个剂量，另设蒸馏水阴性对照和阳性对照(环磷酰胺40mg/kg.bw)。灌胃给予受试物，连续5d，正常饲养35d后处死，涂片法制片，每只小鼠计数1000个精子，记录精子畸形数目及类型。

　　根据我国卫生部颁发的《食品安全性毒理学评价程序和方法》，处理组动物的精子畸形率达到或超过阴性对照组2倍时，即表明受试物对动物精子有实际致畸作用。在本试验中，阳性对照组动物精子的畸形率是阴性对照组的2.63倍，即阳性组受试物对动物精子有致畸作用。而 3个的处理组小鼠精子畸形率与阴性对照组之间无显著差异（P>0.05），而与阳性对照组相比差异显著（P<0.01），这说明低聚木糖对受试小鼠的精子没有致畸作用。

　　三 小鼠睾丸染色体畸形试验

　　体重25-30g雄性小鼠25只，随机分5组。设2.5、5.0、10.0 g/kg.bw 3个剂量组，另设蒸馏水阴性对照和阳性对照(环磷酰胺40mg/kg.bw)。灌胃给予受试物，连续5d，正常饲养13d后处死，涂片法制片，每只动物镜检100个中期分裂相，记录畸变类型和数量，计算染色体畸形率。

　　实验结果显示3个处理组的常染色体断片率、性染色体断片率、染色体畸变率分别为0.4%、2.2%、0；0.8%、2.2%、0.2%；0.4%、3.4%、0.2%，和阴性对照组之间无显著差异，故该实验为阴性，即低聚木糖样品对小鼠睾丸染色体无畸变作用。

　　四 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验

　　体重25-30g，雄性小鼠50只，随机分为5组，每组10只。设2.5、5.0、10.0g/kg.bw 3个剂量组，另设蒸馏水阴性对照和阳性对照(环磷酰胺40mg/kg.bw)。灌胃给予受试物，共2次，间隔24h，第2次给药后6d处死，涂片法制片，每只动物镜检1000个嗜多染红细胞，记录微核细胞数，计算微核细胞率（千分率表示）。

　　试验结果表明，各剂量下的微核率分别为2.0‰、2.0‰、2.2‰。处理组和阴性对照组相比，微核率没有显著差异，而与阳性对照组相比差异显著。可见，所测低聚木糖样品小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性，即该样品无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核产生作用。

　　综上所述，遗传毒性试验都为阴性，即该产品对动物无致癌变和致畸变作用，我们在上述的试验中得到的多项安全性资料，为低聚木糖的使用提供安全依据。