为推进药品不良反应监测工作,加强药品不良反应机构、网络建设,近日,山西省食品药品监督管理局采取措施,重点加强6项工作。
一是加强学习贯彻新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》,组织开展大范围的宣传工作,并做好督查指导。
二是在晋城、忻州、长治、晋中、运城等市级药品不良反应监测机构建设的基础上,深入推动其他市、县级药品不良反应监测机构建设。
三是加强与卫生部门协调,做好药品不良反应病例报告的收集和评价,提高不良反应病例报告的数量和质量,实现病例报告资源共享。
四是对新上市的药品及山西生产的重点产品进行重点监测。
五是加强药品不良反应监测工作信息化建设,及时掌握药品不良反应信息,发挥药品不良反应病例报告库的作用。
六是完善药品生产、经营企业报告机制,要求每个企业做到专人负责,专人上报,确保收集的病例报告数量和质量得到有效保障。
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