“电子监管”保证药品安全 业界呼吁延至食品领域

　　药 怎么保证安全？

　　全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下，由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组，赴北京、河北的多家药厂及药品批发企业深入调研。

　　监管，既管认证也跟踪

　　为了保证人民群众能够吃上放心食品，用上放心药品，国家专门设立了食品药品监管局。

　　5年前发生的“齐二药”事件、“欣弗”事件，让药监部门警醒。因为，这些企业通过GMP认证后，并没有按要求进行自控、检查，使得GMP认证形同虚设。同时，也让药监部门和“国药准字”遭遇到了前所未有的信任危机。

　　在“欣弗”事件发生后，药监局副司长许嘉齐坦诚表示要查处药监系统内的失职渎职，推动行业自律。

　　《药品管理法》规定：“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。”药监部门认真总结实践教训，探索对药品进行全程监管的手段和办法。

　　假药“克星”：电子监管

　　如果说，药监部门是药品质量的“把关人”，那么，这个“关”，不仅包括药品生产、销售、流通以及使用后的各个环节，还包括生产过程中进货、检验、生产出厂以及其他各个环节。任何一个“关口”把不住，都会出现问题。

　　我国每年申请批准的新药有1万多种，药监部门怎样才能把这么多种药品，从生产、销售、流通到使用的各个“关口”都把好呢？

　　全国政协调研组了解到，自从发生“齐二药”、“欣弗”事件后，国家食品药品监管局大胆创新，以信息网络为支撑，对药品生产—流通—使用的全过程实行了电子监管。使我国药品电子监管，在不到四年的时间里，迈出了三大步：

　　第一步，从2007年10月起，实现了对麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送至医疗机构全过程的动态监控。

　　第二步，从2008年11月1日起，实现了对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等高风险药品的生产、经营情况实施电子监管。

　　第三步，从2011年4月1日起，参加招标的和已中标的基本药物将全部实行电子监管。

　　为了让群众用药放心，还提供了非常人性化的查询服务监管网。也就是说，药监部门找到了“电子监管”这种对药品进行“跟踪检查”的好办法。