专家剖析尼美舒利安全性 与其他儿童退热药无差异

　　“尼美舒利事件”近日席卷新闻界，但我国的众多医药学专家却一致倡议，请公众理性对待尼美舒利。国家食品药品监管局（ＳＦＤＡ）新闻办日前表示，尼美舒利仍是我国药监局批准的、可用于儿童退热的药物，其不良反应监测无异常。

　　卫生部全国合理用药监测系统专家专家孙忠实教授认为，与任何其他药物一样，服用尼美舒利也有可能发生药物不良反应，如对肝、肾的损害，对消化道刺激等。这些不良反应其他非甾体药物都有，严重程度与尼美舒利也相当。因此，如果要求药物不能有不良反应的话，我们将无药可用。美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）有句名言：判断一种药物是否有益于公众健康，要看它是利大于弊还是弊大于利。就尼美舒利来说，２００２年和２００７年国外相关学术论文报告，服用导致严重肝中毒发生率为百万分之一，属“非常罕见”级别。我国ＡＤＲ（药品不良反应）发生率这样分级：非常常见（＞１／１０）、常见（＞１／１００，＜１／１０）、少见（＞１／１０００，＜１／１００）、罕见（＞１／１００００，＜１／１０００）、非常罕见（＜１／１００００）。

　　国际药理学联合会发展中国家临床药理学分会委员、华中科技大学同济医学院临床药理学教授曾繁典认为：判断某个新药的安全性，需要通过大量对比性研究，并与当前已经应用普遍的同类别药物进行比较，才能回归到对药物安全性、药性的总体认识上。否则，仅关注于某一药害事件，可能会引起人们对该药的恐慌，对药物产生偏激的印象。

　　对于尼美舒利，它的解热、镇痛、抗炎的功效值得肯定，且中国大陆尚未出现很典型的因尼美舒利用药造成肝毒性死亡的报告。俄罗斯曾报道过尼美舒利可引起患者肝毒性死亡，但经过大样本的流行性调研后发现，肝毒性死亡的发病频率微乎其微。

　　就目前我们掌握的信息，尼美舒利的安全性和其他常用的儿童退热药没有什么差别，如布洛芬和对乙酰氨基酚。而尼美舒利是否会引起肝肾损伤，是国际上最关心的问题。其实，尼美舒利在正常剂量上，药物进入肝肾比较少，是安全的。

　　北京大学药学院药理系主任李长龄教授告诉《财经》记者：“尼美舒利和布洛芬都通过肝脏代谢。据我所知，两种药物的副作用并没有明显差别。”

　　广东药学院药品不良反应研究室副主任、附属第一医院药学部学科主任杨泽民主任药师认为：对乙酰氨基酚、布洛芬和尼美舒利属于同一类药，即均为解热镇痛药，由于解热镇痛药都需要在肝脏代谢，同时，这些解热镇痛药都是环氧化酶的抑制剂，而人的肾脏存在环氧化酶并且需要它。因此，凡是解热镇痛药都有可能引起肝肾损害。

　　一般情况下，不良反应的发生，多与超量使用药物、用药疗程过长，以及与其他禁忌药物合用有关。我们需要把握用药的最佳剂量，实际上儿科用药有时应按需给药，并不一定每天必须服多少次。就退热治疗而言，用药后只要达到退热的效果，便可以停药。由于儿童发热常为急性病变，美国还提倡民众尽量少用退烧药，多饮水，让患儿自行康复，或者结合物理方法退热。