华仁药业今日公告称,取得两类药品注册批件,其中市场颇为关注的腹膜透析液产品预计于今年4月份投入生产。
公告显示,2月21日华仁药业取得国家食品药监局核准签发的甘氨酸冲洗液及腹膜透析液(乳酸盐)两个品种共11个规格的药品注册批件,其中腹膜透析液(乳酸盐)为10个规格产品。
甘氨酸冲洗液用于泌尿外科腔内手术的冲洗;腹膜透析液(乳酸盐)适用于因非透析治疗无效而需要连续不断卧床腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。
公司称,甘氨酸冲洗液产品根据市场需求情况预计于下半年投入生产,对本年度公司业绩不会产生重大影响;腹膜透析液(乳酸盐)产品预计于今年4月份投入生产。
不过此次公司态度相对谨慎,表示腹膜透析液产品需经过山东省食品药品监督管理局对样品的生产现场动态检查与抽检合格后方可出厂销售,该产品在本年度属于上市投入期,其对于公司经营业绩发挥影响仍需要一定的时间。
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