2月16日,有媒体爆料称,去年以来发生多轮召回事件的强生制药再次出现大规模召回,此次涉及的产品是约7万支抗精神病药Invega(芮达)注射剂用注射器,召回原因是“注射器存在裂缝,可能会引发感染或降低药效”。
据悉,关于此次召回事件,强生公司已在2月11日向经销商、药剂师及医疗产品供应商发出了召回通知。
中国未在本次召回范围内
根据强生制药在华子公司西安杨森制药有限公司向《每日经济新闻》提供的一份召回事件媒体声明显示:“Ortho-McNeil-Janssen制药公司属下的杨森公司将主动在全球召回14个批次的InvegaSustenna缓释型混悬注射剂用150mg注射器(或美国的市售制剂剂量234mg)。”
这其中,具体的产品召回范围主要涉及“美国、澳大利亚、加拿大及韩国”等市场,其中美国10个批次,目前据称在中国没有生产及销售该产品。强生方面同时表示,此次召回并未涉及其他规格的同类产品。
强生发言人帕尼克对外界承认:“公司已收到澳大利亚一起可能与此问题相关的投诉报告。”
根据公开信息显示:此款抗精神病药Invega(芮达)的通用名称为“Paliperidone Extended ReleaseTablets(帕利哌酮缓释片)”,属于非典型抗精神病肌注药物,适用症为精神分裂症急性期的治疗。此药系美国强生公司在华最大的子公司西安杨森制药有限公司所研发,2007年由美国食品与药物管理局(FDA)批准上市。
在中国市场,芮达属于进口处方药,2009年2月13日起获批在中国上市。根据国家食药监局有关“进口药品”的资料显示:“芮达具体生产及分包装分别是由美国制造商ALZACorporation(阿尔扎公司)和Janssen-CilagS.P.A公司实际运作,前者系强生公司于2001年收购而来。”
对于召回原因,强生公司方面表示:“此次召回的InvegaSustenna的注射器中有一部分在装有针筒的部位存在裂缝,由于裂缝被标签盖住,消费者并不易察觉到。上述裂缝理论上可能会破坏注射剂内部的无菌环境,从而可能引发局部甚至全身性感染;药剂通过裂缝漏出来,也可能会影响患者的使用效果。”
强生公司同时指出,这些裂缝可能是因粘贴标签时受压所致,公司是在常规测试中发现了这一缺陷。“公司生产组已解决这一问题,不会影响正常生产。”帕尼克指出。
多轮召回令品牌形象陷危机
自2010年以来,强生制药及其子公司一直“有点烦”,连环召回事件令这家作风强势的医药巨头备受指责。
据不完全统计,仅2010年一年时间里,强生已进行了包括强生泰诺、儿童抗过敏药可他敏、儿童止痛药美林在内的7轮药物召回事件,总共召回多达2亿瓶产品,损失约为6亿美元。除了经济损失外,药物召回同时还使强生在美国本土面临司法部的刑事诉讼。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼曾表示:“强生再度陷入 "召回门"事件令公司品牌形象又一次陷入危机,此前召回泰诺药片一事使强生不仅损失了1亿美元,同时其品牌也陷入了空前的危机。”
“强生的连续召回事件说明其在生产和质量控制上存在一定问题。”南京大学商学院教授宋颂兴认为。
1月25日,强生公司公布了2010年第四财季数据,公司当季营业收入和利润纷纷下跌。据悉,仅2010年四季度,强生销售额便下滑5.5%;实现利润也仅为19亿美元,较2009年同期下降13.6%。而强生2010年全年营业收入也出现了公司上市67年以来首次年度营业收入下滑,跌至616亿美元。
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