“曲美”减肥胶囊已在全国下架 同类产品仍有销售

　　本报讯据京华时报报道：日前有市民反映，自己长期服用的“曲美”减肥胶囊（盐酸西布曲明胶囊）买不到了，不知是何原因。市民李女士说，她服用“曲美”时，一直伴有口干和偶尔便秘等不良反应，此次药品悄然下架，她担心是药品存在问题，希望厂商给予合理解释。

　　北京金象大药房销售部门工作人员前日证实，“曲美”已于本月25日下架，系因生产厂商召回，“这个药以后还卖不卖，我们没有接到通知。”

　　同类产品仍有销售

　　“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药，主要成分为盐酸西布曲明。

　　记者查询得知，在国内市场，含有西布曲明成分的减肥产品多达数十种，“曲美”之外尚有“澳曲轻”“新芬美琳”“可秀”等众多品牌。“曲美”下架后，由南京长澳制药有限公司生产的“澳曲轻”和四平埃默药业有限公司生产的“新芬美琳”目前仍有销售。

　　药监部门尚无要求

　　太极集团新闻中心张女士前日表示，本月25日，集团已向全国各大经销商和药房发布了停止销售并召回“曲美”的函。张女士强调，此次召回系公司主动行为，并非出于国家药监部门要求。

　　据张女士介绍，今年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发文称，因西布曲明会给服用者带来患心脏病和中风的风险，责令以此为主要成分的雅培公司减肥产品“诺美婷”退出美国市场。获悉FDA这一决定后，太极集团决定在全国范围停售“曲美”。

　　主要成分欧美被禁

　　西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用。

　　1997年，西布曲明获美国FDA批准上市。当年，雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市，10多年来，同类产品风靡全球。

　　2005年，欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”，称其可能引发中风等各种风险。今年1月，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局（TGA）随后要求生产厂商修改产品说明书，警示用药风险。

　　10月8日，美国FDA发文，责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示，雅培正在该国召回“诺美婷”。

　　用药风险须告知医患

　　今年2月26日，国家食品药品监督管理局通过其官方网站发布消息，称密切关注西布曲明安全性信息。

　　国家药监局同时要求药品生产企业，立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者；针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书，提示安全合理用药。

　　国家药监局同日发布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。