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糖尿病药罗格列酮加强使用管理

中国市场调查网  时间:10/18/2010 13:15:30   来源:新浪网

  □记者 许沁

  晚报讯 为保证公众用药安全,近日,国家食品药品监管局和卫生部决定加强糖尿病药罗格列酮及其复方制剂的使用管理,要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位,并监督落实相关工作。

  通知要求,对于未使用过罗格列酮及其复方制剂的糖尿病患者,只能在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下,才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。对于使用罗格列酮及其复方制剂的患者,应评估心血管疾病风险,在权衡用药利弊后,方可继续用药。有心衰病史或有相关风险因素的患者、有心脏病病史尤其是缺血性心脏病的患者、患有骨质疏松症或发生过非外伤性骨折病的患者,以及存在严重血脂紊乱的患者,应停止使用罗格列酮及其复方制剂,并考虑在控制血糖的情况下调整用药方案。对于新的糖尿病患者或65岁以上的患者,医生应首先考虑罗格列酮以外的降糖药物,对于其他降糖药无法控制血糖,且没有上述危险因素的患者,才可考虑为其处方罗格列酮及其复方制剂。

  研究显示,该药品的使用与缺血性心血管疾病的风险增高相关。近期,欧盟、美国等国家的药品管理部门对抗糖尿病药物罗格列酮及其复方制剂的上市许可和使用作出严格管理决定。