近日,欧洲和美国药物监管机构说,由于糖尿病药物文迪雅有引发心血管疾病的风险,会导致死亡率增加,这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。
由于文迪雅是纳入济南医保目录中的常用药,在济南销售量很大,消息一出立刻成为热点话题。
昨天,记者从济南的一些医院、药监部门了解到,目前,这种药在济南还在正常使用。不过,也有医生碰到过使用文迪雅出现不良反应的病例。
美国已有多例死亡报告
昨天,济南的王萌被一条新闻吓了一跳:文迪雅在欧洲被叫停。她马上告诉患有糖尿病的妈妈,让她向医生打听清楚了再吃。
文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药,用于治疗2型糖尿病。
济南市中心医院内分泌科主任王文慧告诉记者,这种药在济南已用了近10年,它也被列入济南市医保目录。
对于其存在的不良反应问题早在两三年前就在国外被提及过。她说,自己在2007年赴美参加第70届美国糖尿病学会年会。当时,美国方面就对这一药品发布了健康警告。
参会的FDA(美国食品药品管理局)专家称,收到了357例文迪雅引发不良反应的报告,其中38例为死亡报告,这些不良反应轻为起水疱,重至心脏病猝死。
同时,近来多份研究也显示,它会增加服用者患心脏病的风险,而且女性服用后患上癌症的风险也大为增加。因此在多个国家受到重新评估。
服药体重飙升十几公斤
济南的医生曾碰到过服用文迪雅出现不良反应的病例。张建英说,前年,曾经有个病人吃了一个月文迪雅导致心衰,身体出现浮肿,体重飙升了十几公斤。
之后不久,文迪雅被FDA强制要求增加“黑框警示”。“黑框”是FDA在处方药标识中最严重的一种警告。这在当时引起轰动,这种药品因此销量跌了不少,风波过后半年销量才有所回升。许多医生也在讨论这种药究竟能不能用。
省药品不良反应监测中心的监测也显示,文迪亚在济南的使用量比较广泛,所以也曾出现过一些不良反应的个案,比如说,头晕、肝损害、胃肠道反应等,但总体数量不是太多。
• 中国角型毛巾架行业运营态势与投资潜力研究报告(2018-2023)
• 中国直接挡轴市场深度研究及投资前景分析报告(2021-2023)
• 2018-2023年KTV专用触摸屏市场调研及发展前景分析报告
• 中国回流式高细度粉碎机市场深度调研与发展趋势预测报告(2018-2023)
• 2018-2023年中国原色瓦楞纸行业市场深度研究及发展策略预测报告
• 中国雪白深效精华液市场深度调研及战略研究报告(2018-2023)