FDA专家表决同意降糖药文迪雅可临床使用

　　在国内临床使用多年的降糖药文迪雅（罗格列酮），最近被卷入心血管安全性话题中，这一争论终于在最近FDA专题会上得以澄清。美国食品药品监督管理局近日宣布，经过专家对文迪雅的受益和风险进行评估，同意文迪雅在临床继续使用。

　　国内一些内分泌权威专家对此发表评论认为，这个最终决定对医生和患者都有益。南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示，罗格列酮有其独特的降糖机制，能改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗并具有胰岛β细胞保护功能。大型临床研究结果显示，对合并冠心病的2型糖尿病患者，罗格列酮并不增加心梗和卒中风险，甚至减少死亡、心梗或卒中风险达28%；同时，有关文迪雅的两项可信度很高的随机对照前瞻性临床研究（ADOPT、RECORD研究）随访时间均达到5年，结果显示罗格列酮能有效持久降糖；另一项大型临床研究（DREAM研究）显示文迪雅可使糖尿病后备军发展为糖尿病的风险减少62%。

　　朱大龙教授指出，作为一个作用机制独特的降糖药，文迪雅是唯一被两项大型长期临床试验证实可获得更为优越、更为持久血糖控制水平的治疗糖尿病的药物，患者不要随意停用。　　晓 红