序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
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1 | 隐形眼镜 | 没有按照规定提供相关设备资料,并且该设备与等效比较产品不完全相同:根据510(k)章的规定,此设备相关的通知或者其他信息并没有提供给FDA,而且并没有找到指定的设备。.药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:该药品或设备不在510(j)所列产品范围,或未按510(j) or 510(k)内容的要求提供与该产品有关的信息。 销售商没有按照规定注册:此设备是列在510(j)清单下的,最原始的分销商并没有根据 21 CFR 807.20 (a)(4)的要求进行注册。 | 中国 | 2010-03-18 |
2 | 巧克力 | 产品中含有三聚氰胺:根据801(a)(3)章节的要求此产品禁止进口,因为其中包含食品添加剂,名称为三聚氰胺或者三聚氰胺类似物,在409章节中被列为不安全的物质【掺假,第402(a)(2)(C)(i)章节】 | 中国 | 2010-03-15 |
3 | 龙眼干 | 产品中含有糖精:产品含有409节定义的不安全的添加剂糖精。产品中含有腐烂物质:此产品中的全部或者一部分包含肮脏的,腐烂的,或者腐化的物质,抑或者是其它形式的不适于在食物中出现的物质。产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。 | 中国 | 2010-03-12 |
4 | 面包虾 | 产品中含有不安全食品添加剂:产品中含有或者包含的食品添加剂是在第409章节中被列为不安全的。产品中含有一种新兽药或转换产品,是不安全的:该产品含有512部分中的不安全新兽药,该物质有害于人类身体健康。 | 中国 | 2010-03-12 |
5 | 螺旋藻粉 | 产品在不卫生的条件条件下,生产、加工处理以及包装。 | 中国 | 2010-03-11 |
6 | 高压灭菌锅 | 药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:该药品或设备不在510(j)所列产品范围,或未按510(j) or 510(k)内容的要求提供与该产品有关的信息。 | 中国 | 2010-03-09 |
7 | 咖啡壶 | 产品在不卫生条件下生产、加工和包装:此产品显然是在不卫生的条件下生产,加工和包装的,即它可能已经被污物污染,或者已经变得对人体健康有害。 | 中国 | 2010-03-04 |
8 | 咖啡壶 | 产品在不卫生条件下生产、加工和包装:此产品显然是在不卫生的条件下生产,加工和包装的,即它可能已经被污物污染,或者已经变得对人体健康有害。 | 中国 | 2010-03-04 |
9 | 咖啡壶 | 产品在不卫生条件下生产、加工和包装:此产品显然是在不卫生的条件下生产,加工和包装的,即它可能已经被污物污染,或者已经变得对人体健康有害。 | 中国 | 2010-03-04 |
10 | 棉花糖 | 包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量:此食物的包装袋中并没有标签精确的说明其相应的数量、重量、计量单位或者数目,并且没有相关的规定说明这些能豁免。 营养标签不正确:此产品贴错标签,以致标签或者标签里的信息中没有相关的营养信息。 产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。 | 中国 | 2010-03-03 |
序号 | 产品名称 | 扣留原因 | 原产地 | 发布日期 |
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11 | 棉花糖 | 包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量:此食物的包装袋中并没有标签精确的说明其相应的数量、重量、计量单位或者数目,并且没有相关的规定说明这些能豁免。 营养标签不正确:此产品贴错标签,以致标签或者标签里的信息中没有相关的营养信息。 产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。 | 中国 | 2010-03-03 |
12 | 棉花糖 | 包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量:此食物的包装袋中并没有标签精确的说明其相应的数量、重量、计量单位或者数目,并且没有相关的规定说明这些能豁免。营养标签不正确:此产品贴错标签,以致标签或者标签里的信息中没有相关的营养信息。产品中含有不安全色素:此产品是,或者具有或者包含着色剂,根据721(a)章的内容要求这种产品是不安全的。 | 中国 | 2010-03-03 |
13 | 草药补充剂 | 药品或器械不在注册的清单中,或未按照要求提供必须的信息:该药品或设备不在510(j)所列产品范围,或未按510(j) or 510(k)内容的要求提供与该产品有关的信息。 | 中国 | 2010-03-02 |
14 | 激光笔 | 包装上没有标明制造商、包装商和经销商名称和地址:在此食品的包装袋中并没有相应的标签显示出制造商,包装商或者分销商的地址和名称。 | 中国 | 2010-03-01 |
15 | 豆腐乳 | 制造商没有注册是低酸罐装食品或酸化食品生产商:根据21 CFR 108.25(c)(1) or 108.35(c)(1)要求,制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产。 | 中国 | 2010-03-01 |
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