医药行业将建安全信用档案　定期公示违法违规者

　　中国化工资讯网5月26日讯：

　　6月1日起，福州将施行《药品、医疗器械安全信用分类管理实施办法》（试行）。全部药品、医疗器械生产和经营企业将分4个等级，如有违规违法记录将被公示。

　　药品、医疗器械安全信用信息档案的主要内容包括两方面，一是企业的登记注册信息。二是企业的日常监管信息。

　　药品、医疗器械的安全信用等级分为诚信、守信、警示、失信4个级别，相应标示为A级、B级、C级、D级。

　　被认定为警示等级的药品、医疗器械生产、经营企业，食品药品监督管理局应当责成其及时整改，组织复查；增加日常监督检查的频次，每季检查不低于一次；公示违法违规记录。

　　被认定为失信等级的药品、医疗器械生产、经营企业，食品药品监督管理局应当责成其及时整改，企业负责人、质量负责人必须参加市食品药品监督管理局组织的药品管理法律法规再学习，确保整改措施落实到位；列为重点监督检查对象，进行重点专项监督检查；增加日常监督检查的频次，每月检查不低于一次；公示违法违规记录。

　　所有药品、医疗器械生产、经营企业的信用等级将按相关规定予以统一定期披露。

　　药品、医疗器械安全信用信息档案实行双人两级负责制。如果相关部门违反本规定，采集、记录、公示的信息不真实，或者故意将虚假信息记入药品、医疗器械安全信用信息档案，造成一定损失和不良影响的，将按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。

　　本办法自2010年6月1日起正式施行。