银杏叶药品专项整治继续 不具备提取能力者明年起停产

　　桂林兴达药业擅自更改银杏叶提取生产工艺，被国家药监总局通报查处的事件再次升级。CFDA副局长吴浈上周五在银杏叶药品专项治理工作电视电话会议上称，CFDA高度重视银杏叶药品专项治理，同时要举一反三，抓好中药提取物管理，明年起，中药生产不得再委托提取，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。

　　吴浈表示，总局已就该事件专门发布了通告，召开了新闻通气会，并下发了明传电报部署开展银杏叶药品专项治理通知，此次再次召开一个视频会议，是为了讲清开展专项治理的意义。他强调，银杏叶药品专项治理，要求对已发现的违法行为必须严厉查处，对已有的案件线索必须一查到底，对银杏叶药品市场必须全面清理。“5月20日，总局已向最高检、最高法、公安部和卫生计生委通报了案件情况，希望这两个案件能够办成铁案，展示监管部门的权威，同时让违法者深刻地认识到蔑视法律、铤而走险必将付出沉重代价。”

　　吴浈要求，要举一反三，抓好中药提取物管理，总局《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》的文件下发后，各地认真贯彻落实，取得了一定成效，但长期形成的问题不是一朝一夕能够解决。按照上述文件要求，自2016年1月1日起，中药生产不得再委托提取，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，外购提取物必须依法依规。

　　CFDA此前通报，桂林兴达药业、万邦德(湖南)天然药物两家公司非法生产提取物，并将产品销售给其他企业，包括云南白药、仟源医药、方盛制药等24家企业被卷入该事件。随后，仟源医药、方盛制药先后公告称已启动对相关药品的召回。但云南白药大呼冤枉，称公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品，也从未使用过通告中所提及的银杏叶提取物。