标准缺失无相关考证 彩色隐形眼镜市场暗含隐忧

最近一种彩色隐形眼镜悄然流行，由于戴上这种隐形眼镜后黑色的瞳孔能变成蓝色、灰色等各种迷人的色彩，如此神奇的瞳孔美化效果因而使它成了姑娘们的新宠。然而，由于缺乏必要的监管，彩色眼镜扮靓的背后却藏着有碍视力健康的隐忧，不少顾客佩戴彩色隐形眼镜而患上眼疾。据调查，通过走私进入中国的彩色隐形眼镜数额大，无证销售现象普遍使不合格产品掺杂其中，已经成了国内彩色隐形眼镜市场发展的两大隐忧，一位隐形眼镜生产商爆料。
　　
　　调查
　　颜色有无危害
　　没有相关考证
　　依照国家《医疗器械分类目录》，隐形眼镜属于“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”，被列为三类医疗器械，与输血、输液设备属于同一严管级别，需接受严格管控。北京市眼镜协会秘书长刘多宁表示，彩色隐形眼镜属于隐形眼镜，应该严格执行所有隐形眼镜标准。
　　按规定，能够在市面上流通的彩色隐形眼镜必须三证齐全：生产资格证、上市许可证以及经营许可证，李彤解释。 但目前实际的状况是，作为国家严格管控的三类医疗器械，网络、商品批发商城、学校周边等地，随便售卖彩色隐形眼镜的店铺比比皆是。一些称为“进口”的产品，瓶身并没有中文的使用说明，也根本看不出品牌和生产厂家。
　　与随处可找的彩色隐形眼镜相对应的，是火爆的消费市场，能够让眼睛变大变有神的“彩片”已经成为越来越多爱美女孩青睐的对象。网络上一些25元到100元不等价格的产品，每个月销量不少。
　　然而，国内专门针对彩色隐形眼镜标准的缺失、市场存在的不规范流通现象，都让消费者心存隐忧。
　　除去生产和流通的混乱，缺失的还有彩色隐形眼镜本身的标准。
　　按介绍，彩片生产都要有正规的材质，用的色粉必须是药品级的。镜片材质是高分子聚合物，就像透明的海绵，色粉添加进去后，只能在强大外力压迫下才能掉出来。但如果色粉不合规格，确实会造成头晕、不舒服的现象。“彩色隐形眼镜是加了颜色的，颜色越重、孔越小会更容易使瞳孔放大。长期佩戴彩色隐形眼镜是否影响光线进入眼睛，目前尚无考证。”
　　除色粉质量外，国家对于究竟可以添加哪种颜色也无说法，哪种颜色是有害的，哪种是无害的，还没有规定。
　　而记者看到，市面上各种颜色的彩片都有售卖，单色的、双色的甚至三色叠加的彩片普遍销售，其工艺是否达标、色彩是否合格都没有定论。分析人士称，备受青睐的彩色隐形眼镜真正做到让消费者放心购买，在生产、流通和标准方面都亟待重视。
　　“目前国内市场上出售的彩色隐形眼镜，90%以上为国外生产，其中韩国生产的超过80%。”隐形眼镜生产商表示。
　　在正规实体眼镜店，记者看到出售的彩色隐形眼镜种类并不多，进口品牌多为强生彩色以及韩国生产的几个品牌，国产彩色隐形眼镜在规模小些的店并未现身。而网络上售卖的彩色隐形眼镜种类繁多，一家彩色网就称拥有几十种品牌。进口品牌无论在实体店中还是网络上，都占了大半江山，韩国产彩片更是独领风骚。
　　一家眼镜实体店店主告诉记者：“进口的彩片分为三种，一种是由国外厂商在国内寻找代理公司、正式通过海关进口的正品，正规眼镜专营店卖的都是这类产品。第二种为非正规渠道进货的产品，有原厂包装和标识，但售后服务很难有保障，在网络上出售的大量韩国产的彩片大都属于这一类。第三类就是假货了，可能连标识都没有或者不全，价格低廉。”
　　网络上售卖的韩国进口彩片被很多消费者认为是正品，更因为其比实体专营店价格便宜不少，拥有大量客源。
　　“韩国原来只有三四个彩色隐形眼镜生产厂家，现在已经增加到100多个，这些厂家的主要销售目标几乎都为中国市场。问题是目前在中国取得上市许可证的此类韩国企业只有十几家，其余厂家的产品究竟多少真正合格，多少是假的都无从知道。”
　　“对国内取得资格的生产企业，国家管控严格，首先彩片材料要经过药监局杭州质量检测中心检验，材质要通过美国FDA认证;技术参数和添加的色粉要达标;产品在经过检验、临床和国家审批后才获得上市许可证。但是这些关卡并不适用于进口彩片。”李彤介绍，“韩国产彩片依照韩国标准在韩国取得上市许可证，销售到中国只要走一下进口产品程序，在中国上市很容易。实际情况是，国外企业信息传递到国内往往不及时，不少在国外已注销的企业，其产品还继续在国内出售。”
　　“进口”产品难有保障
　　爆料
　　乱象
　　观察
　　一些外企把设备
　　搬到中国生产
　　令人头疼的是大量通过非正规渠道流进中国的货品。中国海关对进口彩色隐形眼镜征收的关税，很多生产企业就将彩片当成服装或者日用品走私进入中国，不仅逃避关税，也逃避了作为医疗器械类产品本该走的程序。
　　彩色隐形眼镜体积微小，走私的方式往往为先在一个无包装的瓶中装几千个彩片，到中国后再分装到有包装的瓶子中售卖，还有一些外国企业干脆直接把设备搬到中国来生产了，造出来的产品直接贴个标签。
　　按理说药监局每年要对自己发了许可证的彩色隐形眼镜产品抽检，但是最近一年也没有抽检了，一家彩色隐形眼镜企业管理人表示，这个市场上的生产企业的确有些鱼目混珠。
　　流通领域监管打折扣
　　按照规定，能够在市面上流通的彩色隐形眼镜必须三证齐全：生产资格证、上市许可证以及经营许可证。
　　“在流通环节，所有彩色隐形眼镜批发者、经营者都应该获得经营许可证。”然而，现实情况令人忧心。
　　记者看到，一些正规眼镜店销售的彩色隐形眼镜种类少，可以佩戴一年的一副隐形眼镜价格为200元到300元，但均有详细的中文标识和药监局批准文号。
　　而在北京一些批发商城，同样有不少店铺销售彩色隐形眼镜，价格在几十元到一百多元不等。店员告诉记者“这些都是韩国生产的进口彩片”。而这些瓶子的瓶身上印的全部都是英文或韩文字样，并没有中文说明。还有一些售价40多元的彩色隐形眼镜的外包装上，既没有生产日期，也没有卫生部门的批号，连相关的产品使用说明书都没有。
　　在没有任何经营资质的小店，记者被告知“没有沙眼和红眼病就能戴”，近视眼也可以佩戴高达700度的彩片，不过验光自己要去验好了再来买。
　　在网络上，彩色隐形眼镜的销量更大。记者登录某网站搜索“彩色”，显示出1万多件产品，价格在四五十元至上百元。“网店售卖的彩色隐形眼镜，肯定是没有取得经营资格的。”前述实体经营店店主告诉记者。
　　隐形眼镜生产商无奈地表示：“中国有经营许可的相关规定，只是执行起来打了折扣。流通领域太大，可能实在是管不过来，管理成本也太大了。”