海昌隐形眼镜有限公司通过GMP认证

　　海昌隐形眼镜有限公司顺利通过了无菌—植入医疗器械生产质量管理规范（GMP）检查验收，成为江苏省第一家通过无菌—植入医疗器械（GMP）的生产企业。本次检查也是对全省医疗器械GMP检查员的一次试点检查现场培训，共有江苏省药监局、江苏省药品认证管理中心和各个市局的28名专业人员分为5个检查组，分块按GMP共324项条款对海昌公司进行了全面检查。省局姚新中副局长对此次试点检查工作十分重视，亲赴现场参加了相关会议并作了重要讲话。
　　据海昌隐形眼镜有限公司蔡瑞钦厂长介绍，为迎接这次无菌—植入医疗器械（GMP）的认证审查，从2010年3月起就开始了各项准备工作，并参加药监局组织的各类培训和观摩活动，培养了一批符合生产规范要求的技术人员；购入大量先进的仪器设备，完成了水系统TOC验证等；修订GMP质量文件达500多份，调整文件内容与实际操作中的矛盾冲突，以求保证产品的质量万无一失。
　　据记者了解，海昌隐形眼镜有限公司通过GMP认证后，江苏省将有几百家单位将陆续参照海昌隐形眼镜有限公司的GMP标准，进行无菌—植入医疗器械生产质量管理规范的检查验收。