为加强保健食品化妆品检验检测体系建设,充分发挥检验检测体系在保健食品化妆品监督管理中的技术支撑作用,保障保健食品化妆品安全,根据食品药品监督管理部门的监管职责,国家食品药品监督管理局制定了《加快推进保健食品化妆品检验检测体系建设的指导意见》,对指导思想、总体目标、主要任务、实施步骤、保障措施进行了明确。
附表1:
化妆品检测实验室建筑面积基本标准
序号 |
用途 |
省级 |
地级市 |
1 |
辅助用房 |
||
1.1 |
样本间 |
250 |
140 |
常温 |
150 |
100 |
|
1.2 |
试剂储存间 |
50 |
20 |
1.3 |
气体储藏间 |
50 |
20 |
2 |
实验室用房 |
||
2.1 |
理化实验室 |
800 |
500 |
前处理 |
100 |
100 |
|
仪器分析室 |
250 |
200 |
|
常规理化实验室 |
150 |
50 |
|
禁限用物分析实验室 |
300 |
150 |
|
2.2 |
微生物实验室 |
370 |
220 |
消毒及准备间 |
150 |
100 |
|
真菌实验室 |
20 |
20 |
|
细菌实验室 |
100 |
100 |
|
微生物鉴定室 |
100 |
- |
|
2.3 |
毒理实验室 |
500 |
|
实验动物与动物实验室 |
300 |
- |
|
细胞培养室 |
50 |
- |
|
无菌室 |
50 |
- |
|
仪器分析实验室 |
100 |
- |
|
总 计 |
1920 |
860 |
附表2: 化妆品检测用仪器设备基本标准
分类 |
序号 |
仪器名称 |
省级 (台套) |
地市级 (台套) |
备注 |
样品 储存 及前 处理、 常规 理化 分析 设备 |
1 |
冰箱冷藏柜 |
12 |
5 |
含防爆冰箱 |
2 |
超纯水装置(套) |
1 |
1 |
||
3 |
红外分光光度计 |
1 |
1 |
||
4 |
超声波提取器 |
4 |
2 |
||
5 |
超声波振荡清洗器 |
4 |
2 |
||
6 |
氮吹仪 |
2 |
1 |
||
7 |
低温高速离心机 |
2 |
1 |
||
8 |
干燥箱(温控精度) |
5 |
2 |
含真空干燥 |
|
9 |
均质器 |
4 |
2 |
||
10 |
离心机 |
5 |
2 |
||
11 |
马福炉 |
1 |
1 |
||
12 |
恒温恒湿试验柜 |
1 |
- |
||
13 |
碎花制冰机 |
1 |
1 |
||
14 |
微波消解仪 |
2 |
1 |
||
15 |
振荡器 |
4 |
2 |
||
16 |
旋转蒸发仪 |
4 |
2 |
||
17 |
样品粉碎机 |
5 |
2 |
||
18 |
磁力搅拌器 |
1 |
1 |
||
19 |
低温循环水浴 |
1 |
- |
||
20 |
真空离心浓缩仪 |
2 |
1 |
||
21 |
光学显微镜(带成像系统) |
1 |
1 |
||
22 |
熔点仪 |
1 |
1 |
||
23 |
薄层点样及展开系统 |
1 |
1 |
||
24 |
薄层成像系统 |
1 |
1 |
||
25 |
电导率测定仪 |
1 |
1 |
||
26 |
电子分析天平 |
5 |
2 |
||
27 |
微量分析天平 |
1 |
1 |
||
28 |
酸度计 |
3 |
1 |
||
29 |
氮气发生器 |
1 |
1 |
||
30 |
紫外分光光度计 |
2 |
1 |
||
31 |
智能循环水浴 |
4 |
2 |
||
32 |
紫外透射率分析仪 |
1 |
- |
||
样品 储存 及前 处理、 常规 理化 分析 设备 |
33 |
高效液相色谱仪 |
5 |
2 |
UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射 |
34 |
气相色谱仪 |
3 |
2 |
顶空、FID ECD FPD NPD |
|
35 |
原子吸收分光光度计 |
1 |
1 |
石墨炉、火焰 |
|
36 |
原子荧光分光光度计 |
1 |
1 |
||
37 |
测汞仪 |
1 |
1 |
||
38 |
小型冻干机 |
1 |
- |
||
微生 物检 测设 备 |
1 |
全自动细菌鉴定仪 |
1 |
- |
|
2 |
全自动菌落成像分析系统 |
1 |
1 |
||
3 |
光学显微镜(带成像系统) |
1 |
1 |
||
4 |
生物安全柜A2 |
2 |
2 |
||
5 |
恒温培养箱 |
2 |
2 |
||
6 |
超净台 |
2 |
2 |
||
7 |
干燥灭菌器 |
1 |
1 |
||
8 |
高压灭菌器 |
2 |
1 |
||
9 |
浊度计 |
1 |
1 |
||
10 |
红外接种环灭菌器 |
1 |
1 |
||
11 |
低温冰箱 |
1 |
1 |
||
禁限 用物 质检 测设 备 |
1 |
高效毛细管电泳仪 |
1 |
- |
|
2 |
近红外光谱仪 |
1 |
1 |
||
3 |
拉曼光谱仪 |
1 |
- |
||
4 |
粉末X-射线衍射仪 |
1 |
- |
||
5 |
离子色谱仪 |
1 |
1 |
||
6 |
气相色谱/质谱联用仪 |
1 |
1 |
||
7 |
液相色谱/质谱联用仪 |
1 |
1 |
||
8 |
电感耦合等离子体质谱仪 |
1 |
1 |
||
9 |
电感耦合等离子发射光谱仪 |
1 |
- |
||
10 |
凝胶渗透色谱仪 |
1 |
- |
||
11 |
扫描电镜 |
1 |
- |
||
12 |
全自动固相萃取仪 |
1 |
- |
||
毒理检测设备 |
1 |
自动读片机 |
1 |
- |
|
2 |
体视显微镜 |
1 |
- |
||
3 |
标本脱水机 |
1 |
- |
||
4 |
冰冻切片机 |
1 |
- |
||
毒理 检测 设备 |
5 |
倒置显微镜 |
1 |
- |
|
6 |
二氧化碳培养箱 |
1 |
- |
||
7 |
超净工作台 |
1 |
- |
||
8 |
流式细胞仪 |
1 |
- |
||
9 |
全自动生化仪 |
1 |
- |
||
10 |
血球仪 |
1 |
- |
||
11 |
切片机 |
1 |
- |
||
12 |
γ-射线计数仪 |
1 |
- |
||
13 |
数字式紫外辐射照度计(UVA+UVB) |
1 |
- |
||
14 |
石蜡包埋机 |
1 |
- |
||
15 |
封片机 |
1 |
- |
||
16 |
尿分析仪 |
1 |
- |
||
17 |
烤片机 |
1 |
- |
||
18 |
染片机 |
1 |
- |
||
19 |
冷台 |
1 |
- |
||
20 |
脱水机 |
1 |
- |
||
21 |
显微镜 |
1 |
- |
||
22 |
液氮罐 |
1 |
- |
||
23 |
照相裂隙灯 |
1 |
- |
||
24 |
紫外分光仪 |
1 |
- |
||
25 |
超声波粉碎机 |
1 |
- |
||
26 |
低温冰箱 |
1 |
- |
||
27 |
酶标仪 |
1 |
- |
||
28 |
核酸蛋白分析仪 |
1 |
- |
||
29 |
凝胶成像仪 |
1 |
- |
||
30 |
荧光定量PCR |
1 |
- |
||
31 |
多通道可调移液器 |
4 |
- |
||
32 |
可调试连续加样器 |
4 |
- |
||
33 |
PCR扩增仪 |
1 |
- |
||
34 |
电泳仪 |
1 |
- |
||
35 |
生物安全柜 |
1 |
- |
||
信息设备 |
信息化平台 |
1 |
1 |
xhl
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