欧盟玩具新指令的变化要求

　　新指令2009/48/EC共有九个章节五个附录，相比于现有的88/378/EEC指令，其在以下几下方面有更明确和严格的要求。

　　（一）更清晰的“玩具”定义。明确指出“玩具”是适用于设计为或者预定为供14岁以下儿童游戏中使用的产品，无论是否是专用的产品。指令第二条及附件1调整了不列为玩具的产品清单，进一步详细说明19类未纳入指令内的现有产品类别，其中包括若干类收藏品，但其包装必须有可辨认及清楚的标记，说明收藏品只适合14岁或以上人士。新指令规定，用于节日或庆典的装饰职性物品不被视为玩具（第88/378/EEC号指令规定，只有圣诞装饰不属于玩具）。其他不视作玩具的新产品类别包括用于深水区的水上运动器材、儿童学习游泳使用的游泳坐垫、游泳辅助用具、供20公斤以上儿童使用的滑板及孩童趣味灯具。

　　（二）一些概念的澄清。进一步明确“投放市场”的定义是指首次向共同体市场提供玩具。“向市场提供”指在共同体市场的商业活动中供应玩具销售、消费或使用为目的，无论其付费还是免费。另外，指令详述不同经济经营者的定义，包括制造商、授权代表、进口商及分销商。除此之外，新指令对水上玩具、功能性玩具、活动玩具、化学玩具及嗅觉纸板游戏等做出定义。

　　（三）更加严格的化学性能安全要求。玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化，具体体现在：迁移元素限制种类大幅增加、限量值大幅降低；首次引入针对玩具中CMR（致癌、致基因突变或致生殖毒性）物质的特别条款；将玩具中禁用的重金属物质由原来的8种扩大到19种，另外有55种致敏性香剂被禁止使用在玩具中，有11种致敏性香剂要求被标识；禁止生产和销售若干类不符合其他法例（包括化妆品指令和有关食品接触物料的指令）的相关玩具。此外，新指令还明确玩具产品应满足包括REACH法规在内的欧盟通用化学品条例要求。

　　（四）机械物理、电性能和卫生性能部分的变化。1、窒息危险：88/378/EEC指令主要是针对3岁以下儿童而制定，禁止出现小部件以避免引起吞食窒息危险，新指令在此基础上要求所有儿童使用的口动玩具也不能含有小部件。此外，88/378/EEC只是对体外窒息的风险进行了规定，如遮住口鼻导致的窒息；新指令将其扩展到体内窒息，如带有吸盘的玩具所导致的窒息。2、电性能：新指令突破第88/378/EEC号指令中设定的24V限制而同时保证相关玩具的使用安全成为可能。新指令规定“内电压不得超过24V直流电压或相当的交流电压，除非可以保证所产生的电压或电流的组合不会导致任何风险或电击伤害，即便在玩具破损的情况下也能保证”。新指令还明确了玩具的设计和生产应该保证不会因激光、LED或任何其他类型的辐射带来任何健康危害或给眼睛或皮肤带来伤害风险。3、玩具食品：新指令增加对玩具内食品的要求：此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装；包装本身不应是小部件；严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。4、一般安全要求：目前欧盟对于玩具的通用安全要求是指要考虑到“正常使用”和“按可预见方式使用”情况下导致的风险，而新指令则要求制造商在设计玩具时，也要考虑到在“按不可预见方式使用”情况下所导致的风险，以进一步提高玩具安全性。5、卫生要求：新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，对设计给三岁以下儿童使用的毛绒玩具，在洗涤后仍应满足安全要求。

　　（五）玩具警告标识的补充修订。新指令于附件5中列出一般性警告和一系列适用于若干类玩具的警告用语，其中包括不适合36个月以下儿童使用的玩具、活动玩具、功能性玩具、化学玩具、水上玩具、含香料成分的嗅觉纸板游戏、化妆工具及味觉游戏及藏于食物内的玩具等警告。若因玩具的体积过大难以加上包装，则警告必须贴于玩具之上。并于在玩具出售前向消费者清楚显示。在网上销售的玩具必须于销售前清楚展示警告。

　　（六）制造商及进口商的责任。新指令中明确规定了保证产品安全的责任是制造商的责任，要求玩具制造商不仅保证玩具符合欧盟的玩具安全标准，还要对玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的潜在危害进行分析和进行安全评估，做到真正的安全。制造商要为其生产的玩具建立全面的包含化学品使用在内的技术档案，在出口欧盟时还需提供EC符合性申明，以方便监察监管。EC符合性申明和技术档案要求保留至少10年。而进口商有责任确保进口到欧盟市场上的玩具的安全。进口商或分销商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。同时要求进口商和分销商逐级检查，包括：进口商应检查制造商是否符合有关要求，如是否有技术档案、是否进行过合格评定程序，需要时可随机抽样检验；保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写；保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。

　　（七）玩具产品认证程序和成员国市场监督。新指令详细列明制造商应遵守的合格评定程序及合格评定机构和主管当局的责任。新指令要求根据欧盟(EC)No765/2008法规严格CE标志认证规定及加强CE标志的市场监督，新指令通过增加赋予成员国市场监管部门一些特定的权力来加强市场监管职责。
(yu)