云南白药确含乌头碱 称通过独特炮制使其毒性消解

　　【财经网专稿】记者 聂英杰 针对云南白药在香港检测出含有未标示的乌头类生物碱事件，云南白药(000538.SZ)2月7日晚公告承认云南白药配方中含有乌头类物质，但通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以大幅减弱甚至消解，产品的有效性和安全性毋庸置疑。

　　2月5日晚间，香港卫生署发布公告称，因为云南白药产品被发现含有未标示的乌头类生物碱，根据产品注册资料及中药文献，有关中成药的成分不应包含被检验出的乌头类生物碱，故此指令回收云南白药产品。

　　2月7日晚间，公司对就此给社会公众带来的困扰深表歉意。公司承认，云南白药配方中含有乌头类物质，但含有乌头类成份的药材毒性与其双酯型乌头碱的含量高低有密切关系。公司称，通过炮制，乌头碱水解成乌头次碱、乌头原碱，可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以大幅减弱甚至消解。

　　此外，在2010年至2012年间，公司共生产销售云南白药（4g/瓶）1亿瓶、云南白药胶囊（0.25g/粒）17亿粒，公司通过主动开展不良反应监测工作，三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应，产品的有效性和安全性毋庸置疑。云南白药通过安全性评价及长期以来的临床应用，充分表明在医生指导下按说明书使用是安全的。

　　上述事件也引起了国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况的关注，其于2月6日发布了《国家食品药品监督管理局关注云南白药安全性问题的说明》，其中提到“云南白药是我国中医药传统品种。自1956 年以来，其配方、工艺被国家相关单位确定为国家秘密，严格保密。根据国家保密法律法规的有关规定，凡列入国家秘密技术项目的品种，其说明书、标签可不列成份项目。”在安全性方面，国家食品药品监督管理局在公告中说明“对云南白药的不良反应进行了监测，未发现严重的不良反应报告。”

　　公司称，公司将严格按监管部门要求完善后续工作，以确保公众用药安全。目前公司已向香港代理商提供了毒副实验的安全性报告及不良反应资料。

　　对于香港、澳门回收公司产品的影响，公司表示，作为海外市场一部分的香港、澳门，其销售收入占公司总体销售收入比重极小，对公司经营业绩影响甚微。

　　（证券市场周刊供稿）