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未标示乌头类生物碱 香港澳门停用回收云南白药七款产品

中国市场调查网  时间:02/06/2013 08:26:22   来源:财经网   作者:财经网记者 黄玉兰

  【财经网记者 黄玉兰】香港卫生署、澳门卫生局2月5日发文,指令药物进口商丰华(香港)公司回收五款中成药,分别为“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”,和“云南白药酊”。上述产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。该署暂未接获使用产品后的不良反应报告。

  香港卫生署在接获有关情报后跟进调查,香港政府化验所5日发现有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。根据产品注册资料及中药文献,有关中成药的成分不应包含被检验出的乌头类生物碱,故此指令回收。

香港政府新闻网新闻截图

  初步调查发现,有关产品在内地制造,经丰华入口在香港销售。另有两款相关的中成药,“云南白药创可贴”及“云南白药气雾剂双效”,均由同一间内地中成药制造商制造,并同样由丰华进口。作为预防措施,丰华自愿回收该两款中成药及上述五款中成药的其他批次。

  在香港卫生署发文后,澳门卫生局于5日晚跟进,发出停用回收通知。根据纪录,上述受影响中成药曾获批准进口本澳。为保障公众健康及作为预防性措施,卫生局已要求药房、药行及相关的药物出入口商回收上述中成药,并呼吁巿民停止使用。

澳门新闻局

  有关产品主要用于跌打损伤及肌肉酸痛。乌头类生物碱可能带有毒性。如不当使用,乌头类生物碱可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况如呼吸因难和心律失常。

  香港卫生署公布了进口商丰华公司的查询热线2553 2170,并表示已将个案通报内地药监当局作跟进。

  截至2月6日早间,国家食品药物监督管理局网站及云南白药门户网站尚未显示相关信息。2月5日,云南白药沪市收盘价75.3元,涨1.84%。

  此前云南白药因在美国销售的产品说明书中标注药品成分遭遇风波,并在内地引发诉讼。1月17日,湖南天戈律师事务所律师罗秋林,以“侵犯消费者的知情权和人格尊严权”为由,将云南白药及当地经销商诉至衡阳市蒸湘区人民法院。   

  有111年历史的云南白药配方被视为国家机密,遵循保密配方的原则,有关产品均不对外标明成分。罗秋林称,从美国加利福尼亚州购买的云南白药散剂产品,却发现说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。罗秋林认为,云南白药涉嫌侵犯国内消费者的人格尊严权。此外,不标明成分及含量的情况,可能导致医生无法准确知道该药成分,以及有可能造成的排斥反应。      

  对于被诉一事,云南白药集团在回复媒体时称,在美销售公布成分的原因,曾对外做过说明,“公司不准备再次回答同一问题”。

  云南白药集团股份有限公司随后向媒体提交了“关于云南白药产品及相关保密配方情况说明”,表示在美国所提交的材料并非云南白药保密配方,云南白药“至今没有一个环节出现过泄密”,并承诺今后将“对产品的功效和使用方法进行深入宣传”。