国家食药监局、公安部、卫生部日前下发《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,将一次实名制购买含麻黄碱类感冒药的数量从5盒降至2盒。同时,一粒胶囊或一片固体片剂的麻黄碱含量大于30毫克的,须纳入处方药管理。这也意味着,蓝色装新康泰克这样一粒含有90毫克盐酸伪麻黄碱的药物今后凭医生处方才可购买。
通知中称,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
据北京日报报道,此举意味着,单位剂量中麻黄碱含量没超过30毫克的白加黑、泰诺、日夜百服宁等药物,每人限购两盒。
通知中还称,决定将单位剂量(一粒、一片或一支)麻黄碱类药物麻黄碱含量大于30毫克的复方制剂,列入处方药管理。因此,像蓝色装新康泰克这样单粒胶囊的麻黄碱含量超标的药物,今后须持执业医师开具的处方,才能在药店购买。
此外,还规定含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。相关药企应在明年2月28日前完成药品的标签、说明书和包装的修改,未完成的3月1日后不得销售。药店如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买者,应立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
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