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佛慈亚太两药企要求复检铬超标胶囊

中国市场调查网  时间:05/28/2012 09:33:15   来源:财经网   作者:【财经网专稿

  【财经网专稿】记者 赵璐璐 因被药监局抽查出产品涉及铬超标,佛慈制药亚太药业于5月26日分别发布公告并申请复检。

  5月25日,浙江药监局就浙江省胶囊剂药品监督抽查情况进行通报,其中亚太药业有3个批次的产品涉及铬超标情况。

  亚太药业称:根据药监部门的抽查,公司生产的批号为111002的阿莫西林胶囊(0.25g)、批号为120101和111202的罗红霉素胶囊(50mg),胶囊中铬含量超过国家《2010版中国药典》中的规定。 公司已对上述三个批次的胶囊剂产品进行自检和送检,其自检和送检结果均符合《2010版中国药典》中关于铬含量的要求。公司已向国家食品药品监督管理局指定的检验机构申请复检。

  亚太药业已经对所有在市场流通的胶囊剂药品(在药品有效期内)全部暂停销售并实施召回。上述三个批次的产品也在召回范围内。截至目前,亚太药业已完成429个批次胶囊剂产品的自检工作,称铬含量指标均符合《2010版中国药典》的要求。

  另外,甘肃省食品药品监督管理局2012年5月25日通报兰州佛慈制药崆峒分公司生产的12C13次氨咖黄敏胶囊铬含量超标。本批次产品抽样系平凉市药检所在崆峒分公司库房抽得,未有产品流入市场。

  佛慈制药称:自2010版药典实施以来,公司对胶囊产品所用空胶囊按国家标准进行逐批检验,本批次产品胶囊壳检验合格。由同一批胶囊壳生产的四批成品,其中三批成品检验合格,本批次产品经本公司及第三方检验机构多次复检,检验结果显示为合格。

  国家食品药品监管局25日通报铬超标胶囊剂药品抽检结果。截至5月24日,各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%。存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

  抽查结果显示,10余家A股上市药企或其子公司涉及胶囊剂药品铬超标。其中包括西南药业(600666.SH)、西南合成(000788.SZ)、亚太药业、复旦复华(600624.SH)、迪康药业(600466.SH)、华润三九(000999.SZ)、白云山A(000522.SZ)、佛慈制药、天方药业(600253.SH)、康缘药业(600557.SH)和嘉事堂(002462.SZ)等。

  (证券市场周刊供稿)