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药监局发《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》 为加强药物Ⅰ期临床试验管理,有效保障受试者的权益与安全,提高药物Ⅰ期临床试验的研究质量与管理水平,根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药物临床试验质/channels/pharm/20111206/923987.html 0K 2011-12-06 原创新药增长值得期待——中国创新药物研发概况比为32%,接下来为抗感染药物(17%)和心血管药物(10%)。 随着对研发药物专利保护意识的增强以及中国专利保护法的实施,原研药物的专利情况也各不相同。制药/channels/pharm/20110531/698739.html 1K 2011-05-31 SFDA:天然药物一般不应以野生动植物为原材料原材料等。 《技术要求》规定,为保证上市后天然药物质量的稳定均一,应对天然药物的生产进行全过程质量控制。应研究明确天然药物所含活性成份,并建立全面反映天然药物/channels/pharm/20130206/1410719.html 0K 2013-02-06 太原查获10种问题保健食品 含非法化学药物可致病伐地那非”“他达那非”与“西地那非”一样,主要用于治疗男性性功能障碍,因容易引发心血管疾病,这三种药物必须在医生指导下使用,零售药店必须严格凭医师处方进行销售。/channels/food/20110517/679779.html 0K 2011-05-17 国家药监局印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床/channels/pharm/20101108/425839.html 0K 2010-11-08
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