国内首款自主研发的抗PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名为拓益)售价终于对外公布。
君实生物官方宣布，拓益的价格确定为7200元/240mg(支)，合30元/mg，年治疗费用18.72万元。据了解，默沙东同样适应症的进口产品帕博利珠单抗价格为17918元/100mg(支)，合179元/mg，年治疗费用609212元(平均体重60kg计)。这意味着，君实生物的PD-1药物每毫克价格便宜83.24%，年治疗费用便宜约69%。
对于这一售价，行业人士将之称为“白菜价”，而在此之前，进口PD-1单抗的价格已经是“地板价”，远低于美国等国家。分析人士认为，未来随着更多国产PD-1单抗的上市，价格战硝烟已起。
国产PD-1陆续上市
值得一提的是，君实生物还发布了援助方案。符合条件的患者使用4个周期拓益后可获4个周期的药品援助。初步估算，如该计划可覆盖一年或更长治疗周期，患者实际一年用药负担约为93600元。
对此，君实生物向记者表示，定价充分考量了抗肿瘤药物在我国的可及性。
在君实生物拿出白菜价背后，是未来将会有更多国产PD-1药物上市。
据了解，除了君实生物获批的特瑞普利单抗注射液外，2018年12月27日，信达生物的PD-1也宣布获批，成为第二款国产PD-1药物。相关人士向记者透露，恒瑞医药及百济神州的PD-1单抗药物也有望获批。
面对众多竞争对手，君实生物在回复《证券日报》记者采访时表示：“从短期来看，公司有一定先发优势，且适应症方面有所区别。我们是国内唯一获批实体瘤适应症的中国公司。即使是和适应症同为黑色素瘤的同类进口药物相比，拓益单药治疗临床试验CT4研究中，ORR、DCR、OS率等结果表现卓越，均不亚于进口药物，达到国际领先水平，并且我们的价格仅为进口药物的三分之一。”
商业化引发关注
未来，国产PD-1药物之后，其商业化能力引发市场关注。
据了解，上海医药获得了百时美施贵宝及默沙东进口PD-1药物的全国总代资格。根据上海医药三季度报告，截至2018年9月份，上海医药分销欧狄沃(Opdivo)销售收入为1.9亿元，分销可瑞达(Keytruda)销售收入为1.5亿元。而当时两款药物在中国正式上市销售时间均不到1个月。
君实生物介绍，公司自建了一个200多人的市场销售准入渠道团队，团队负责人和主要成员都来自于国际跨国药企，有丰富的肿瘤药物市场销售经验。并且，公司也根据拓益的特点和临床试验数据制定了创新的营销和销售的医疗策略。“目前公司的商业渠道是以国药、上药、华润三大集团为主，地方有特色有实力为辅的组合网络”。
另外一家国产PD-1药物研发企业百济神州的进展也备受市场关注。
1月3日，美国制药巨头百时美施贵宝宣布将以现金加股票的形式收购生物制药公司新基制药，作价740亿美元(约合人民币5081亿)。而新基制药在2017年曾与百济神州达成战略合作，其中百济神州全面接手新基公司在中国的商业团队，并承担起新基在华多个已获批产品的销售职能及在研产品CC-122的商业化责任。此次百时美施贵宝收购新基，一度引发百济神州股价跳水。
对此，百济神州相关人士也向《证券日报》记者表示：“过去的一半年的时间，我们的商业化团队已经达到500人。一方面，是销售新基的药物，另一方面也是备战2019年即将上市的两款药物。公司产品商业化不会受到影响。”
下一个赛点
“未来，市场还会对药物有效性、适应症拓展、联合疗法探索、产能布局等方面提出考验，其中，我们认为药物疗效和产品产能会是比较关键的因素。”君实生物向《证券日报》记者表示。
君实生物介绍，目前公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地。苏州吴江生产基地是中试临床药物生产基地，并继续商业生产，目前产能3000L，可满足1.5万至1.8万名患者一年的用量。上海临港生产基地按照cGMP标准进行建造，预计2019年底、2020年初投产，产能可达到2.4万升，可满足大约15万名患者的需求。
此外，在业内人士看来，PD-1药物获批只是第一步，未来，联合用药也是企业竞争的关键。
