12月25日，福建省药品监督管理局发布2018年第2期福建省医疗器械质量公告。本次公告被抽检项目不符合标准规定的产品仅1批次，标示厂家河南省新乡市华西卫材有限公司生产的一次性使用中单，无菌项目不合格。但标示生产企业声称该产品并非其生产。
据了解，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原福建省食品药品监督管理局组织对全省医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行质量监督抽检。经福建省医疗器械与药品包装材料检验所检验，被抽查单位厦门康仕商贸有限公司销售的标示厂家为河南省新乡市华西卫材有限公司生产的一次性使用中单，不符合“中单应无菌，无菌有效期二年”的规定。一次性使用产品——中单，主要供医疗机构外科、妇产科手术或检查时及卧床患者作防污衬垫或吸体液用。
经标示生产企业所在地河南省新乡市长垣县食品药品监管局核查，标示生产企业确认该产品不是其生产的产品。福建省药品监督管理局已要求厦门市市场监管局进一步追查涉案产品来源，依法处置。
