近日，全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗（茁乐）正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗成人和青少年（12岁及以上）患者，经ICS/LABA治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。
奥马珠单抗（茁乐）开启中国哮喘治疗的新纪元
早前，美国FDA批准将奥马珠单抗（Xolair）用于年龄≥12岁且在H1-抗组胺药治疗后仍有症状的慢性特发性荨麻疹患者的治疗。奥马珠单抗最早于2003年获准用于治疗中至重度哮喘。2007年，FDA要求仅限于在医生诊室中使用这种药物，目的是监测潜在重度过敏反应，同时增补了一项加框警告。这次奥马珠单抗在中国的批准是近十年来哮喘治疗领域的新突破， 将开启中国哮喘治疗的新纪元！
哮喘是怎么回事？
哮喘是支气管哮喘的简称，支气管哮喘是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分参与气道慢性炎症性疾患。这种慢性炎症导致气道高反应性的产生，通常出现广泛多变的可逆性气流受限，并引起反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和（或）凌晨发作、多数患者可自行缓解或经治疗缓解。目前认为支气管哮喘是一种有明显家族聚集倾向的多基因遗传性疾病，它的发生既受遗传因素又受环境因素的影响。
靶向精准治疗哮喘——奥马珠单抗！
Omalizumab(奥马珠单抗)是IgE的单克隆抗体，它主要使用于经过ICS和LABA联合治疗后症状仍未控制的具有变应性特征的中重度哮喘患者，可缓解哮喘症状，减少缓解药物的应用，减少哮喘的恶化。尚没有发现抗IgE治疗的明显毒副作用，但因该药临床使用的时间尚短，其远期疗效与安全性有待进一步的观察。
免疫球蛋白E(IgE)在支气管哮喘发病中起关键作用。奥马珠单抗(omalizumab)是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体，通过与游离IgE结合而显著降低游离IgE的水平，阻断IgE与肥大细胞、嗜碱粒细胞结合,防止炎症介质的释放。
奥马珠单抗不但能够显著改善哮喘病人的症状、肺功能及生活质量，减少哮喘恶化的发作次数，减少糖皮质激素的用量，而且使用安全，哮喘病人耐受性良好，因此是一种前景广阔的治疗支气管哮喘的新药。
奥马珠单抗降低哮喘重度急性发作率50%
哮喘病急性发作期按病情分为轻度、中度、重度和危重型哮喘。重症哮喘包括重度和危重型哮喘。专家介绍:重症哮喘发作持续24小时以上，常规疗法不能缓解，称哮喘持续状态，包括在重症或危重哮喘之中。
哮喘急性发作的治疗取决于发作的严重程度以及对治疗的反应。治疗的目的在于尽快缓解症状、解除气流受限和低氧血症，同时还需要制定长期治疗方案以预防再次急性发作。
奥马珠单抗减少急诊就诊率60%，减少住院率达67%
奥马珠单抗改善症状控制，OCS使用减少/停用的患者比例增加
存在日间哮喘症状和夜间觉醒的患者比例分别减少80%和86.4%，OCS使用减少/停用的患者比例高达63%。
奥马珠单抗获得国内外指南一致推荐
奥马珠单抗临床应用经验丰富
奥马珠单抗（茁乐）其他适应症：
基于两项研究--ASTERIA I和ASTERIA II5研究的结果（这两项研究都是在2013年11月的欧洲皮肤与性病学会年会上公布的），奥马珠单抗（英文名xolair）是首个被批准用于治疗慢性特发性荨麻疹的生物制剂，也是继非镇静H1-抗组胺药之后首个获准用于治疗慢性特发性荨麻疹的药物。
研究人员表示，每时每刻都有大约150万美国人正在发生慢性特发性荨麻疹，女性发生这种疾病的几率为男性的两倍。慢性特发性荨麻疹“可能是一种治疗非常棘手的疾病”，美国哮喘与过敏基金会高级副总裁Mike Tringale在一项声明中说。“患者可能数月或数年遭受瘙痒和荨麻疹的折磨，Xolair的新适应证可能为某些患者达到满意的瘙痒和荨麻疹减轻带来了希望。”
吉利德康温馨提醒：目前，尽管哮喘还不能完全根治，但通过有效的治疗、管理是可以实现哮喘控制的。此外，家有哮喘病人，居室宜空气流畅，阳光充足；冬季要暖和，夏季要凉爽通风；避免接触特殊气味。哮喘病人要进行适当的体育锻炼，比如：可以选择气功、太极拳、散步、慢跑、医疗体操等运动，如此可以保持精神愉快、乐观开朗、心境平和、情绪稳定，有助于恢复病情。在饮食中忌食或少食虾、蟹、香菜、麦类、蛋、牛奶、肉、鲫鱼等可能引起哮喘及腹胀，致使呼吸困难的食物。
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