10月26日,《中国消费者报》记者从山东省食品药品监督管理局获悉,该局在为期5个月的医疗器械专项整治行动中,共查出15批次不合格彩色软性角膜接触镜(俗称“美瞳”)。
据山东省医疗器械产品质量检验中心副主任施燕平介绍,近年来,彩色软性角膜接触镜的市场占有率逐渐提高,在此次专项行动检验的80批次中,65批次合格,另有15批次因镜片的尺寸、紫外透光率等指标未达标被判定为不合格。
山东省食药监局医疗器械监管处处长刘本功说,由于彩色软性角膜接触镜直接接触眼角膜,在我国按风险类别最高的第三类医疗器械进行管理。而这类产品的经营者多是商贩和美容小店,无证经营或者经营无证产品的现象较为普遍。
刘本功提醒消费者,应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买此类产品,并确认所购产品已经获得医疗器械注册证书,切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。