据海关统计，今年上半年，厦门关区进口医疗仪器及器械（以下简称“医疗器械”）7263.5万元人民币，比去年同期（下同）下降19.2%。
一、上半年厦门关区医疗器械进口主要特点
（一）月度进口值大幅震荡。今年以来，厦门关区医疗器械进口呈现大幅震荡态势。1月份进口2020.1万元，为年内高点， 5月份进口464.1万元，创2012年8月以来新低。6月份当月进口1865万元，同比下降0.4%，环比增长3倍。
（二）近八成以一般贸易方式进口。上半年，厦门关区以一般贸易方式进口医疗器械5741.1万元，下降23.7%，占同期厦门关区医疗器械进口总值（下同）的79%；以海关特殊监管方式进口1142.8万元，增长1.5倍，占15.7%。
（三）美国、欧盟、韩国是主要进口来源地。上半年，厦门关区从美国进口医疗器械3199.1万元，增长12.9%；从欧盟进口1802.8万元，下降50.9%；从韩国进口543.4万元，增长44.8%；上述三者合计占同期厦门关区医疗器械进口总值的76.3%。
二、国内医疗器械生产水平不断提升是关区医疗器械进口下降的重要原因。经过 30 年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。在经济全球化的大背景下，企业加强国际协作，立足全球配置资源的需求日益迫切。中国有着丰富的资源、低廉的人力成本和巨大的市场潜力，正成为“世界的制造工厂”。全球多家医疗器械产业巨头在中国设立子公司或将生产制造甚至研发部门迁至中国。在同国际企业竞争的过程中，我国优质的医疗器械企业快速成长，逐渐具备参与国际竞争的综合实力和技术水平。国内已涌现出一批医疗器械龙头企业，如深圳迈瑞、华润万东、新华医疗等在超声诊断和数字影像设备领域占有一定的市场地位 。
三、当前值得关注的问题及建议
（一）全球医疗器械市场需求巨大。据欧盟医疗器械委员会的统计数字显示，全球医疗器械市场销售总额已从 2001 年的 1870 亿美元迅速上升至 2011 年的4353 亿美元，年复合增速达8.82%，全球医疗器械市场增长率超过同期 GDP 增幅。根据 Evaluate MedTech的统计预测，2020年全球医疗器械市场规模将达到 5140 亿美元，2013-2020 年间的复合年均增长率为 5%。美欧日等发达国家和地区对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定；中国、印度、墨西哥、巴西等、俄罗斯等新兴市场国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备市场需求量亦保持快速增长；非洲等欠发达地区的医疗电子设备市场尚处于初级发展阶段，产品功能单一，设备普及率低于 20%，但增长潜力较大 。
（二）国家政策推动国内医疗器械产业蓬勃发展。除了目前正在编制的《健康中国建设规划(2016-2020年)》之外，2015年，针对国产医疗设备的转型升级，国家一共下发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《中国制造2025重点领域技术路线图》等18部文件。如此巨大的政策扶持力度，使得医疗器械行业的地位与重要性大幅提升，进口替代成为行业发展主要趋势。目前医疗器械行业政策主要涉及三个方面：一是提升医疗器械行业的地位与重要性，特别是高性能医疗器械受到前所未有的重视与期待，被赋予了优先发展的特权；二是旗帜鲜明地鼓励进口替代，优先使用国产医疗设备，推动国产医疗设备的发展和应用；三是加强行业监管，进一步规范医疗器械的市场监管，在法规上与世界接轨，在监管上保证国产医疗器械摆脱粗制滥造、质量低下，促进产业健康发展 。
（三）家用医疗器械市场亟待规范。近期，国家食药监总局发布对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种的产品进行质量监督抽验结果公告，有3个品种的产品被检出不合格，涉及19家企业。随着大健康理念的不断深入，越来越多的家庭选择购买电子血压计等家用医疗器械了解自己的身体状况，这也使得家用医疗器械市场容量不断扩大，更多企业选择进入家用医疗器械市场。然而，目前国家对于医用医疗器械有着严格的审核和监管标准，但在家用医疗器械上一直有所欠缺。家用医疗器械尤其是电子血压计等技术含量和生产成本较低，各种家用血压计、血糖仪、红外线仪等产品鱼龙混杂，很多家用医疗器械没有相关的批准文号就进入市场流通，这对于追求健康的国民带来极大隐患。
