今年1-3月，广东省进口医疗仪器及器械（以下简称“医疗器械”）11.9亿元人民币，比去年同期（下同）增长22.5%。
一、今年1-3月广东省医疗器械进口主要特点
（一）进口持续增长。今年以来，广东省进口医疗器械连续3个月同比增长，3月份当月，广东省进口医疗器械5亿元，同比增长10.8%，环比增长1.4倍。
（二）主要以一般贸易进口。今年1-3月，广东省以一般贸易方式进口医疗器械10.5亿元，增长26.8%，占同期广东省医疗器械进口总值的88.5%。同期，以加工贸易方式进口7548万元，增长16.6%，占6.4%；以海关特殊监管方式进口5953万元，下降21.2%，占5%。
（三）民营企业为第一大进口主体，国有企业进口增长近5成。今年1-3月，广东省民营企业进口医疗器械6.3亿元，增长17.4%，占同期广东省医疗器械进口总值的52.6%；同期，国有企业进口3.1亿元，增长49.7%，占26%；外商投资企业进口2.5亿元，增长10.1%，占21%。
（四）主要自欧盟、美国和日本进口，自欧盟进口大幅增长，自美国和日本进口下降。今年1-3月，广东省自欧盟进口医疗器械6.1亿元，大幅增长96%，占同期广东省医疗器械进口总值的51.4%，其中自德国进口2.8亿元，增长1倍。同期，自美国进口3.1亿元，下降20%，占26.5%；自日本进口6583万元，下降31.5%，占5.5%；自韩国进口4785万元，增长13.4%，占4%。
二、当前广东省进口医疗器械值得关注的问题
（一）国内高端医疗器械被外国厂商垄断。当前，我国医疗器械生产企业存在中小企业多、产业集合度低、技术研发能力不足的特点，国内高端医疗器械市场仍然被进口品牌所占据。通用、西门子、飞利浦在国内医院中的占有率高达90%，高端市场中80%的CT、85%的检测仪、90%的超声都是外国产品。国家食品药品监督管理总局公布了今年前2个月批准注册的医疗器械产品目录，471个拿到批文的产品中，6成为进口，进口第三类器械有165个，进口二类120个，境内医疗器械产品只有归属第三类的186个。以核磁共振仪为例，国产共振仪在硬件和操作系统上的核心技术都是国外的，国内公司只做组装工作。同时，经销商为吸引医疗机构购买进口医疗器械，对检查类器械通常采用“免费赠送设备、捆绑使用耗材”的营销模式，这虽然让医院免费获得了先进的医疗设备，但对刚起步的国产高端医疗器械行业却产生了巨大冲击。以血透机为例，捆绑使用的耗材价格每套比普通耗材至少高100元，这样国外品牌从一台血透机上每年就可多收耗材费至少12万元，而进口一台血透机只有12万元至15万元。
（二）使用进口设备或成提高医疗成本的推手，且使用和信息安全亦面临潜在风险。一些医院花高价购买、维护设备，为尽快收回成本并盈利，往往会鼓励医生多用诊断费用较贵的进口设备给患者进行“大检查”，致使患者负担加重。当前，取消药品加成后会否出现“大检查”替代以前的“大处方”，成为患者普遍关心的问题。另外，目前进口医疗设备的售后与维修均由国外公司实施，一旦由于单方面原因导致维修延时或耗材供应中断，设备的使用将面临瘫痪。此外，高端医疗设备核心技术掌握在国外企业手中，医疗诊断、治疗数据和患者医疗档案等信息安全也面临很大风险。
值得关注的是：2015年，针对国产医疗设备的转型升级，国家一共下发18部文件，同时，针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划建议中，高端医疗器械被列为未来5年重点突破领域之一，大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点，一些国内品牌逐步在高端产品及大型医用设备领域崭露头角。2015年5月，东软医疗发布了中国首台拥有完整自主知识产权和核心技术的128层CT，至今已获得中国、美国和欧盟的上市认证，并出口到欧洲、南亚等多个国际市场。8月，上海联影研发的世界首台超清高速96环光导PET-CT-联影uMI 510正式拿到日本医疗器械上市许可证。中国造高端医疗器械投资前景值得期待。
