今年1-5月大连关区医疗器械进口下降14.4%
据海关统计，今年1-5月大连关区进口医疗仪器及器械（以下简称“医疗器械”）2亿元人民币，与去年同期相比（下同）下降14.4%。
一、今年1-5月大连关区医疗器械进口主要特点
（一）进口规模持续波动。2015年10月，大连关区医疗器械创下年内进口最高规模0.9亿元人民币后震荡回落，今年2月跌至0.2亿元人民币，创近6个月最低值，而后3、4月明显反弹至0.5亿元人民币，5月再度降至0.4亿元人民币，同比下降50.8%，环比下降25.1%。
（二）一般贸易方式进口近8成。今年1-5月，大连关区以一般贸易方式进口医疗器械1.5亿元人民币，下降18.9%，占同期大连关区医疗器械进口总值的78.1%。此外，以加工贸易方式进口0.4亿元人民币，增长8.1%，占18.9%。
（三）外商投资企业逆势增长。今年1-5月，大连关区外商投资企业进口医疗器械0.9亿元人民币，增长40.2%，占同期大连关区医疗器械进口总值的46.5%；民营企业进口0.8亿元人民币，下降47.6%，占40.3%。
（四）日本为主要进口来源地。今年1-5月，大连关区自日本进口医疗器械0.8亿元人民币，增长65.9%，占同期大连关区医疗器械进口总值的42.3%。此外，自瑞士进口0.4亿元人民币，下降29.2%，占18.8%；自欧盟进口0.3亿元人民币，下降40.6%，占14%；自美国进口0.2亿元人民币，下降57.7%，占12.5%。
二、医疗器械进口值得关注的问题以及建议
（一）国内医药行业从竞争走向竞合。近日，国内六大医药企业上海医药、广药白云山、南京医药、哈药股份、天津医药、重庆医药联合签署《筹建联合医药平台合作备忘录》，拟共同出资5亿元，建立采购平台公司，通过合作互通、降低自有品种的准入门槛，提升六方产品引进能力和议价能力，降低企业采购、运营成本。目前，该六大医药企业均为行业龙头，拥有药品批文近万个，销售收入合计近3000亿元，销售网络覆盖华南、华北、华东、华西、东北等医药市场。《合作备忘录》指出，六方采购平台主要定位于实现三方面共享服务功能，一是战略品种、代理品种的采购平台，将为各成员企业引进代理和战略产品，降低采购成本；二是作为自有工业产品的共享平台，通过有效机制，促使六方在各自优势区域内相互支持自有工业产品的市场准入和渠道销售工作，降低运营成本；三是作为原辅材料采购的整合信息平台，六方将以工业原辅材料集中采购为合作点，减少原辅材料价格波动对企业影响，实现生产成本的降低。这也意味着国内医药行业开启了从竞争走向竞合、互补发展的新模式，与此同时，一些大型药业也开始考虑整合器械类公司，打造综合性医疗健康产品和服务平台，对我国医疗器械进口也将带来积极而深远的影响。
（二）政策完善将进一步促进行业可持续发展。此前，食品药品监管总局发布第25号和第74号公告，颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项，推荐性标准144项，涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科设备、眼科设备等多个医疗器械标准领域。另外，《医疗器械临床试验质量管理规范》也已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，并自今年6月1日起施行。标准的颁布和实施将进一步完善我国医疗器械标准体系，为保障医疗器械产品安全有效、维护公众健康奠定坚实基础。
（三）国产对进口的替代不断升级。目前，我国人口老龄化和城镇化趋势明显，全国65岁以上老年人口达1.3亿多人，占人口总数的10.1%；国内城镇化率已升至56.1%，进城务工人员已达到2亿多人[1]。此外，在我国生态环境压力增大、计生政策调整、户籍制度改革、居民收入稳步增长的新形势下，人民群众对医疗卫生服务和自我保健的需求将大幅增长，由于具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔。在此背景下，国产医疗器械的进口替代和全球化不断升级。大批掌握核心技术的海外创业者看到了国内市场的机遇，将技术和产品进行本地化，利用国内相对低廉的人力成本建立生产基地，然后通过经销商将产品销往全球，实现全球化路径。“先进技术+中国制造+全球市场”或将成为市场主导。
为此建议：一是加强对医疗器械进口状况、价格走势的监测预警，提升企业对国际市场变化的应对能力；二是加快医疗器械行业转型升级，提升国产医疗器械市场占有率，确保行业健康可持续发展；三是加快建立健全医疗器械行业标准、技术标准和认证认可体系，在市场准入方面创造宽松的环境，构建和完善经济政策支持体系。
（大连海关）
[1] 《2015年药品流通行业运行统计分析报告，31省药品、医疗器械销售金额排行和零售企业TOP00》
http://www.cmdi.org.cn/publish/default/zhixuntop_1/content/2016060610330715287.htm
