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医用脱脂棉距离“黑心棉”有多远

中国市场调查网  时间:2012年2月21日
“黑心棉”一词,早已家喻户晓,有黑心棉被、黑心棉褥、黑心棉垫、黑心棉毛毯、黑心棉毛绒玩具、黑心棉医用夹板。提起“黑心棉”,生产者、销售者怕受到惩罚而胆战心惊,消费者怕身心健康受到威胁而胆战心惊。

  “黑心棉”一是指生产者、销售者黑心用劣质棉冒充好棉花牟取暴利,欺骗消费者。二是“黑心棉”一般为填充物,金玉其外,败絮其中。三是对絮用纤维禁止用原料的统称。“黑心棉”并不专指黑色的棉花,对于生活用絮用纤维制品如:生活用的被、褥、垫、棉衣裤、毛绒玩具等不符合GB18383《絮用纤维制品通用技术要求》标准中严禁使用的絮用纤维统称为“黑心棉”,即医用废弃物;使用过的殡葬用纤维制品;来自传染病疫区无法证明未被污染的纤维制品;国家禁止进口的废旧纤维制品;其他被严重污染或有毒有害的物质。被污染的纤维下脚;废旧纤维制品或其再加工纤维;纤维制品下脚或其再加工纤维;二、三类棉短绒;经脱色漂白处理的纤维下脚、纤维制品下脚、再加工纤维;未洗净的动物纤维;发霉变质的絮用纤维。有的填充物虽然不黑,但属漂白过的纤维或二、三类棉短绒,仍叫“黑心棉”。之所以不能用禁用原料,是因为禁用原料中有的有致病细菌或传染性病毒,有的有大量尘屑或其它有毒有害物质。使用这些原料制作的产品会给使用者的身体健康直接带来威胁,所以各方都在呼吁,禁止在生活用的被、褥、垫、棉衣裤、毛绒玩具等产品中使用不符合国家相关标准要求的原料。

  医用脱脂棉是用在医疗上的经过脱脂处理的棉花,是与伤口直接接触的产品。换句话说医用脱脂棉的质量应远远高于生活用的被、褥、垫、棉衣裤、毛绒玩具等产品的质量,生产医用脱脂棉的原料质量应不低于生活用的被、褥、垫、棉衣裤、毛绒玩具等产品使用的原料的质量,绝对不能用国家强制标准GB18383《絮用纤维制品通用技术要求》中严禁使用的絮用纤维的原料生产医用脱脂棉。然而医用脱脂棉的原料很多是二类棉短绒、纤维下脚料、纤维制品下脚料,虽然经过脱脂漂白,但也是“黑心棉”。这种现象不得不引起有关部门的注意。

  医用脱脂棉的现状及质量分析

  最近对山西省各类医院使用的脱脂棉依据yy 0330-2002《医用脱脂棉》对性状、水中可溶物、易氧化物、吸水时间、吸水量、醚中可溶物、荧光物、干燥失重进行了检验。共检验34个医院34批脱脂棉。不合格率为44%。不合格品中性状不合格占67%,易氧化物不合格占40%,酸碱度不合格占13%,荧光物不合格占20%。检验的34批医用脱脂棉中有14批未经灭菌,有20批经灭菌处理。

  1.性状要求:医用脱脂棉应为柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物,无臭、无味。而在实际检验中发现有的脱脂棉有编织袋丝、色纤维、涤纶;有的脱脂棉有色纱、线头,很明显为纤维制品下脚再加工纤维;有的脱脂棉为二、三类棉短绒,纤维长度很短,尘埃很多,尘埃可通过血液直接进入人体,也可吸入人体肺部,对人体直接造成危害;有的脱脂棉签污渍斑斑,棉签不是白色,已成了橘黄色。

  2.易氧化物要求:在40mL的供试液中加高锰酸钾试液红色不得完全消失。检验中试液中加高锰酸钾后试液红色完全消失,说明医用脱脂棉中漂白剂等易氧化物超标。

  3.酸碱度要求:在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。说明医用脱脂棉应呈弱酸性,如在产品生产过程中使用碱性化合物超量,产品会不符合要求。

  4.荧光物要求:在紫外灯光下观察医用脱脂棉只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒,除少数分离纤维外,不应显强蓝色荧光。检验中发现有的脱脂棉存在不成片的块状强蓝色荧光,这是荧光漂白剂分布不均造成产品出现块状强蓝色荧光。

  5.无菌要求:无菌供应的医用脱脂棉制品应经过一确认过的灭菌过程。换句话说,医用脱脂棉制品可以经过灭菌,也可以未经灭菌处理。如果使用某种黑心棉原料或在生产过程中被污染,而产品未被灭菌处理,产品可能会有大量的有害细菌、病毒存在,对人体直接造成危害。

  建议

  1.《医用脱脂棉》yy 0330-2002修定建议

  ⑴控制棉短绒的极限或增加尘埃数的检测。由于脱脂棉使用原料的特殊性,经常使用棉短绒,结果空气中的尘埃数大增,对生产者、使用者的身体造成极大的危害。故应控制棉短绒的极限,只能用一类棉短绒,即纤维手扯长度为13mm及以上的棉短绒,一般为头道绒。不能有长度在3mm及以下的棉短绒。另一种方法是增加尘埃数的检测。

  ⑵用PH值代替酸碱度。yy0330-2002测定酸碱度用指示剂显色,这种检验方法得出的结果只能表示一个范围,对生产的指导意义不大,对检测的结果经常有争议。用酸度仪测定溶液的PH值,快捷准确,数据直观可靠。生产者可随时根据检测数据调整工艺数据,对检测结果有可比性。

  ⑶微生物指标代替无菌。产品分为灭菌和普通两种,灭菌产品微生物指标应无菌,普通产品的微生物指标应符合GB15979的要求。

  ⑷修订吸水量的检验方法。①框子的制作 框的体积应加大。脱脂棉吸水由几部分构成,纤维间吸水、纤维吸水、纤维大分子间吸水、纤维大分子吸水。如果框的体积小,势必把结合力弱的纤维间吸水、纤维大分子间吸水挤掉,检测结果不准确。②检验吸水量不应撕松在脱脂棉的实际应用中,不可能把纤维撕得很疏松或成单根纤维状,脱脂棉或脱脂棉球都是在不撕松的状态下进行使用,检验吸水量时撕松脱脂棉不科学。

  ⑸增加纤维成份及含量指标。yy0330-2002《医用脱脂棉》范围中提到“本标准适用于采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、加工而成的医用脱脂棉”,技术要求中没有规定脱脂棉的原料是什么,即默认脱脂棉为各类棉纤维制成。现在的脱脂棉已经不完全是用棉纤维制作,脱脂棉的原料各种各样,为了限制原料的使用,可以规定脱脂棉的纤维成份及含量,防止一些不法生产者钻空子。

  2.对医用脱脂棉的生产、流通加强监管

  医用脱脂棉属医疗器械,脱脂棉的质量好坏直接涉及人的健康,生产、流通要严加管理,防止一些“黑心”老板使用一些劣质原料生产不合格甚至劣质的脱脂棉及其制品,也防止一些“黑心”医院为了牟取暴利购买不合格甚至劣质的脱脂棉及其制品。(作者单位:山西纤维检验局)